🩺 OncoNews - Notizie Terapie Antitumorali

Una nuova scoperta sulla malattia del secolo, dopo tante false speranze e tante illusioni. Uno studio scientifico internazionale ha individuato una nuova possibile strategia per contrastare la malattia di Alzheimer, una delle principali cause di demenza nel mondo. La ricerca mostra che una molecola chiamata GHRH e un suo composto derivato, denominato MR-409, sono riusciti a ridurre alcuni dei principali danni associati alla patologia nei modelli sperimentali. Piaga globale L’Alzheimer colpisce milioni di persone e oggi le cure disponibili riescono soprattutto ad alleviare i sintomi, senza però fermarne davvero la progressione. Per questo motivo la comunità scientifica è impegnata nella ricerca di nuove terapie capaci di proteggere il cervello e rallentare il deterioramento cognitivo. In cosa consiste il passo in avanti Nel nuovo studio, coordinato dalla professoressa Riccarda Granata del Dipartimento di Biotecnologie Molecolari e Scienze per la Salute UniTo, i ricercatori hanno osservato che il trattamento con GHRH e MR-409 aiuta le cellule nervose a sopravvivere e a difendersi dagli effetti tossici della beta-amiloide, la proteina che si accumula nel cervello delle persone con Alzheimer formando le cosiddette “placche”. La sperimentazione Nei modelli animali utilizzati per la ricerca, il trattamento ha portato a risultati particolarmente incoraggianti: riduzione dell’accumulo di beta-amiloide nel cervello, diminuzione dell’infiammazione cerebrale, protezione dei neuroni e delle connessioni tra le cellule nervose e miglioramento delle capacità cognitive e della memoria. Profilo di sicurezza I ricercatori hanno inoltre scoperto che questi effetti avvengono senza alterare in modo significativo gli ormoni della crescita dell’organismo, suggerendo un possibile buon profilo di sicurezza del trattamento. «L’aspetto più interessante di questa ricerca è che la molecola studiata sembra agire contemporaneamente su più meccanismi coinvolti nell’Alzheimer - spiega Riccarda Granata -. Questo potrebbe rappresentare un vantaggio importante rispetto alle terapie attuali, che spesso colpiscono un solo bersaglio della malattia». Massima cautela Sebbene siano necessari ulteriori studi prima di arrivare a possibili applicazioni cliniche sull’uomo, i risultati aprono nuove prospettive per lo sviluppo di terapie innovative contro l’Alzheimer e altre malattie neurodegenerative. Patologie che, con l’invecchiamento della popolazione, rappresentano una delle più grandi sfide sanitarie e sociali del nostro tempo.

Ascolta la versione audio dell'articolo 4' di lettura English Version Translated by AI. For feedback, please contact english@ilsole24ore.com Arrivare presto. E' la regola fondamentale per affrontare il tumore. quanto prima si approda alla diagnosi, tanto maggiori sono le possibilità di curare al meglio la patologia. Per il tumore del pancreas, in particolare, una diagnosi precoce della lesione può moltiplicare le prospettive di sopravvivenza a cinque anni, passando da meno del 20% fin quasi all'80% negli stadi più iniziali. Facile a dirsi. Difficile scoprire la malattia: la ricerca su 6mila pazienti Purtroppo però è tremendamente difficile evidenziare la malattia fin dai suoi esordi visto che si manifesta spesso con sintomi aspecifici e tende ad avere a volte uno sviluppo estremamente rapido, con diffusione agli organi vicini e a distanza. Ci sono però condizioni, che, pur se scoperte per caso, possono dare il via ad un percorso di sorveglianza specifico che potrebbe migliorare le prospettive di riconoscimento rapido della lesione ai suoi albori. Stiamo parlando delle cisti, che vengono spesso individuate nel corso di una tomografia computerizzata o risonanza magnetica dell'addome eseguiti per altri motivi. Chi presenta queste lesioni, in presenza di particolari caratteristiche di sospetto, può avere un maggior rischio di sviluppare neoplasie maligne del pancreas nel corso del tempo. Ma come capire chi e quando sorvegliare l'evolversi del quadro? Una risposta viene dalla ricerca che ha coinvolto oltre 6.000 pazienti ed è stata condotta dagli esperti del Mass General Brigham di Boston, coordinati da Ramin Khorasani (primo autore Arya Haj Mirzaian), pubblicata su JAMA Network Open. Loading... Lesioni da tenere sotto controllo Lo studio mostra chiaramente come le cisti vadano sorvegliate nel tempo, pur se con percorsi personalizzati, senza sottovalutare la situazione. gli esperti hanno utilizzato le immagini addominali (risonanza magnetica o tomografia computerizzata) di 499.631 pazienti visitati presso il Mass General Brigham tra il 2009 e il 2021, identificando 6.064 pazienti con cisti pancreatiche a basso rischio. Questi pazienti sono stati seguiti per una media di 3,3 anni dopo la diagnosi iniziale di cisti pancreatica per identificare eventuali successivi riconoscimenti di tumori pancreatici. Questi si sono sviluppati in una percentuale davvero minima di pazienti, poco più di uno su 200. Si è visto che le probabilità di sviluppare il tumore sono apparse maggior in presenza di cisti pancreatiche più grandi, di età superiore ai 70 anni e se il dotto pancreatico principale (una sorta di “canale” che scorre all'interno dell'organo) è risultato ectasico, cioè particolarmente dilatato. Non solo. Il percorso di monitoraggio va portato avanti nel tempo. Il 26,3% dei tumori è stato diagnosticato più di cinque anni dopo la prima individuazione delle cisti pancreatiche, il che significa che il monitoraggio a lungo termine dei pazienti con cisti pancreatiche a basso rischio potrebbe ridurre le diagnosi mancate o ritardate di tumore al pancreas. Come comportarsi “Il nostro studio sottolinea la necessità di strategie di sorveglianza personalizzate a lungo termine per i pazienti con cisti pancreatiche a basso rischio scoperte incidentalmente” – è il commento di Khorasani -. Questo approccio potrebbe consentire una diagnosi precoce del cancro al pancreas, quando le probabilità di successo del trattamento sono maggiori”. Insomma: anche le cisti a basso rischio non vanno sottovalutate, considerando che comunque, stando allo studio la loro presenza innalza di quasi 14 volte il rischio di sviluppare nel futuro un tumore pancreatico. Per questo gli esperti segnalano come sia importante inserire la diagnostica per immagini in una un piano di sorveglianza multidisciplinare per ogni paziente con cisti pancreatiche a basso rischio, al fine di ridurre gli errori diagnostici e i danni al paziente associati a diagnosi mancate o ritardate di tumore al pancreas.

Una ricerca scientifica di portata rivoluzionaria, pubblicata recentemente sulla prestigiosa rivista internazionale Cancer Discovery, ha svelato un meccanismo biologico fondamentale che promette di ridefinire radicalmente l’efficacia delle terapie oncologiche avanzate. Un team internazionale di scienziati è riuscito a identificare l’interruttore molecolare responsabile del precoce esaurimento delle cellule CAR-T, una delle armi più potenti della moderna immunologia. Questa scoperta, oltre a fare luce su un limite biologico finora insormontabile, dimostra concretamente come sia possibile aggirare il problema attraverso l’editing genetico, offrendo nuove e concrete speranze per il trattamento dei tumori solidi, che rappresentano la stragrande maggioranza delle diagnosi oncologiche a livello globale. Il limite storico della terapia CAR-T nel contrasto ai tumori solidi La terapia basata sulle cellule CAR-T ha rappresentato una vera e propria rivoluzione nel corso degli ultimi anni, in particolare nel trattamento di alcune forme di tumori del sangue come le leucemie e i linfomi. Il procedimento standard prevede il prelievo delle cellule immunitarie del paziente stesso, le quali vengono successivamente riprogrammate geneticamente in laboratorio per essere dotate di recettori specifici capaci di riconoscere e aggredire le cellule cancerose. Una volta reinfuse nell’organismo, queste cellule si trasformano in veri e propri cacciatori mirati. Nonostante gli straordinari successi terapeutici ottenuti nell’ambito delle neoplasie ematologiche, l’applicazione di questa metodologia contro i tumori solidi ha mostrato finora forti limiti strutturali. All’interno del microambiente ostile dei tumori solidi, infatti, le cellule CAR-T vanno incontro a un fenomeno biologico noto come esaustimento cellulare. A causa di questo progressivo logoramento, i linfociti ingegnerizzati esauriscono la propria energia e la propria capacità di proliferare in tempi troppo rapidi, spegnendosi prima di essere riusciti a eradicare completamente la massa tumorale. La scoperta di NFIL3 come regista dell’esaustimento cellulare Per superare questa barriera, i ricercatori della Columbia University negli Stati Uniti e dell’Ospedale Universitario di Tubinga in Germania hanno unito le forze in un imponente progetto di screening molecolare. Sotto la guida di figure di primo piano nel panorama scientifico internazionale, tra cui il pioniere della tecnologia CAR-T, il professor Michel Sadelain, e la professoressa Judith Feucht, gli studiosi hanno analizzato meticolosamente circa quattrocento fattori di trascrizione. I fattori di trascrizione sono proteine specializzate che operano come veri e propri interruttori generali all’interno della cellula, determinando quali geni debbano essere attivati o disattivati. Dall’analisi comparativa di questa vasta gamma di candidati, una proteina specifica è emersa in modo prepotente per il suo ruolo determinante. Si tratta del fattore NFIL3, individuato come il principale motore molecolare e il regista primario del processo di esaurimento dei linfociti T. Gli scienziati hanno compreso che la sovraespressione di questa proteina agisce come un comando di spegnimento interno, il quale priva progressivamente le cellule immunitarie ingegnerizzate della loro naturale forza d’urto e della capacità di contrastare il cancro sul lungo periodo. Come la tecnologia CRISPR spegne l’interruttore del declino immunitario Una volta individuato il bersaglio biologico, il team di ricerca ha utilizzato le forbici molecolari della tecnologia CRISPR/Cas9 per verificare la possibilità di intervenire direttamente sul DNA cellulare. Attraverso questa metodica di precisione estrema, i ricercatori hanno proceduto alla rimozione mirata del gene responsabile della produzione della proteina NFIL3 all’interno delle cellule immunitarie. L’obiettivo era verificare se, in assenza di questo freno biologico, i linfociti potessero preservare la loro efficacia terapeutica. I risultati ottenuti in laboratorio hanno confermato pienamente l’ipotesi di partenza. Le cellule CAR-T sottoposte a editing genetico e private del fattore NFIL3 hanno dimostrato la capacità di rimanere attive per un lasso di tempo significativamente più lungo rispetto alle cellule standard. Oltre a mantenere intatta la propria vitalità, queste cellule modificate hanno mostrato una straordinaria capacità di moltiplicarsi in modo efficiente all’interno dell’organismo, garantendo un attacco prolungato, costante e sostenuto contro la massa tumorale senza dare segni di cedimento precoce. La professoressa Judith Feucht ha sottolineato come la disattivazione del fattore NFIL3 rappresenti un passo decisivo e fondamentale verso il miglioramento sostanziale della potenza a lungo termine delle cellule CAR-T, prevedendo che questa scoperta possa aprire prospettive terapeutiche completamente nuove e inedite per una vasta platea di pazienti affetti da patologie oncologiche. Risultati straordinari nei modelli animali e prospettive cliniche La validità della scoperta è stata testata con successo attraverso rigorosi modelli sperimentali in vivo su animali. Nei soggetti trattati con le cellule CAR-T prive del fattore NFIL3, i ricercatori hanno osservato un controllo del tumore nettamente superiore rispetto a quello ottenuto con i protocolli terapeutici tradizionali. Gli animali sottoposti alla nuova terapia genica hanno mostrato non solo una drastica riduzione delle masse neoplastiche, ma anche un prolungamento significativo dei tassi di sopravvivenza globale. L’elemento di maggiore rilevanza scientifica risiede nel fatto che questa eccezionale risposta terapeutica è stata riscontrata in una pluralità di modelli animali differenti, confermando l’efficacia del metodo specialmente contro i tumori solidi. La capacità di bloccare lo sviluppo tumorale in contesti biologici diversi dimostra che la manipolazione di NFIL3 corregge un difetto intrinseco della risposta immunitaria, rendendo l’approccio robusto, replicabile e fortemente promettente in vista dei futuri passaggi alla sperimentazione clinica sull’uomo. Una rivoluzione biologica che supera la tipologia di cancro L’aspetto più straordinario e dirompente di questo studio risiede nella natura stessa del bersaglio individuato. A differenza delle terapie tradizionali o dei farmaci biologici progettati per colpire un singolo recettore espresso da una specifica tipologia di tumore, questo intervento si focalizza direttamente sulla biologia profonda dell’esaustimento cellulare. Modificando il comportamento intrinseco del linfocita e causando la rimozione del suo interruttore di spegnimento, la terapia diventa potenzialmente efficace a prescindere dal tessuto o dall’organo in cui il cancro si è sviluppato. Questa scoperta offre una soluzione concreta a una delle sfide più complesse dell’oncologia contemporanea, mettendo a disposizione della comunità scientifica un bersaglio farmacologico e genetico preciso per rendere le terapie immunitarie stabili e durature contro i tumori a maggiore incidenza e mortalità, come quelli al seno, ai polmoni, al pancreas e al cervello. Non si tratta della creazione di una tecnologia terapeutica completamente nuova, bensì di un salto evolutivo cruciale che permette di ottimizzare e rendere finalmente efficaci gli strumenti immunoterapeutici già esistenti laddove ce n’è più bisogno, aprendo una nuova era nella lotta contro il cancro.

Da decenni i medici osservano un fenomeno curioso nei tumori cerebrali: alcune forme di cancro tendono a comparire sempre nelle stesse aree del cervello. I glioblastomi, tra i tumori più aggressivi, si sviluppano spesso negli emisferi cerebrali, mentre i medulloblastomi colpiscono soprattutto il cervelletto nei bambini. Finora però non era chiaro perché alcune regioni fossero più predisposte di altre. Un nuovo studio potrebbe aver individuato un indizio importante. Lo studio sui moscerini della frutta Un gruppo internazionale di ricercatori ha utilizzato il cervello della Drosophila, il comune moscerino della frutta, per analizzare il comportamento delle cellule tumorali. Anche se può sembrare distante dall’essere umano, questo insetto viene usato spesso nella ricerca neurologica perché il suo sistema nervoso segue meccanismi biologici molto simili a quelli umani. Gli scienziati hanno modificato geneticamente alcuni moscerini alterando proteine coinvolte nell’identità delle cellule cerebrali. In pratica, neuroni già maturi sono stati “riportati indietro”, trasformandosi in cellule simili a cellule staminali capaci di moltiplicarsi senza controllo. Questo processo ha portato alla comparsa di masse cellulari anomale simili a tumori. La proteina che potrebbe fare la differenza Durante gli esperimenti è emerso un dettaglio particolare: nonostante le cellule anomale fossero presenti in tutto il sistema nervoso dei moscerini, i tumori continuavano a crescere solo in alcune regioni specifiche del cervello. A quel punto i ricercatori hanno concentrato l’attenzione su una proteina chiamata Chinmo. Potrebbe interessarti anche: Nelle aree dove i tumori riuscivano a svilupparsi, la proteina era presente. Dove invece il cancro non attecchiva, Chinmo risultava assente. Quando gli studiosi hanno ridotto artificialmente questa proteina, la crescita tumorale si è fermata. Al contrario, aumentandola in regioni normalmente resistenti, le cellule anomale hanno iniziato a proliferare. Cosa potrebbe significare per l’uomo Gli esseri umani non possiedono la proteina Chinmo, ma secondo i ricercatori potrebbero esistere proteine equivalenti in grado di influenzare la vulnerabilità di alcune aree cerebrali ai tumori. La scoperta suggerisce che il cancro non dipenda soltanto dalle mutazioni genetiche, ma anche dall’ambiente biologico in cui quelle mutazioni si sviluppano. I corrispettivi nell'essere umano sono i fattori di trascrizione della famiglia ZBTB. Queste proteine controllano la competenza oncogenica specifica delle diverse aree cerebrali. Secondo il gruppo, comprendere questi meccanismi potrebbe aprire nuove strade nella prevenzione e nei trattamenti contro i tumori cerebrali più aggressivi, intervenendo prima ancora che le cellule mutate riescano a trasformarsi in un vero tumore. Fonti:

Fonte sportellodeidiritti.org “Una nuova era” nel trattamento del cancro al pancreas: una pillola sperimentale raddoppia la sopravvivenza Una pillola sperimentale da assumere una volta al giorno ha raddoppiato il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da tumore al pancreas in stadio avanzato, con meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia convenzionale: uno sviluppo che esperti indipendenti hanno salutato come una svolta nella lotta contro uno dei tumori più letali. La pillola daraxonrasimbi, prodotta dall’azienda americana Revolution Medicine, ha aumentato il tempo di sopravvivenza dalla diagnosi al decesso a 13,2 mesi, rispetto ai 6,7 mesi della chemioterapia standard, come rivelato da uno studio clinico condotto su 500 pazienti. Il trattamento ha inoltre arrestato o rallentato la crescita del tumore in quasi un terzo dei pazienti, rispetto al gruppo di controllo che ha ricevuto solo la chemioterapia. I risultati, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, sono stati presentati a una conferenza della Società Americana di Oncologia Clinica e sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine . “Sebbene non offra una cura completa per il cancro, rappresenta un grande passo avanti”, ha dichiarato all’Associated Press il dottor Zev Weinberg dell’Università della California, Los Angeles, coautore principale dello studio. “Questi risultati cambieranno il modo in cui scienziati, medici e pazienti concepiscono il trattamento del cancro al pancreas”, ha dichiarato a Reuters il dottor Brian Wolpin del Dana-Farber Cancer Institute di Harvard, responsabile principale dello studio clinico Daraxonrasimbi è il primo esempio di una nuova generazione di farmaci che agiscono sulle mutazioni del gene KRAS, riscontrabili nel 90% dei casi di cancro al pancreas e responsabili della proliferazione cellulare incontrollata. I risultati dello studio “cambiano il panorama per i pazienti affetti da cancro al pancreas metastatico portatori di mutazioni KRAS”, ha dichiarato alla BBC Rakhna Shroff, primario della Divisione di Oncologia presso l’University of Arizona Cancer Center. Il cancro al pancreas è uno dei tumori più letali, con oltre la metà dei pazienti che muore entro tre mesi dalla diagnosi. Nell’80% dei casi la diagnosi viene effettuata quando le metastasi sono già presenti, e solo il 3% dei pazienti in cui il cancro si è diffuso ad altri organi sopravvive cinque anni dopo la diagnosi. Nello studio sul daraxonrasim, gli effetti collaterali gravi si sono verificati nel 43,6% dei casi, una percentuale inferiore rispetto al 57,7% riscontrato nel gruppo sottoposto a chemioterapia. Effetti collaterali come eczema, infiammazione e ulcere della bocca, nausea e diarrea sono stati registrati nell’86,3% dei casi. Solo l’1,2% dei pazienti nel gruppo trattato con daraxonrasimb si è ritirato dallo studio a causa di effetti collaterali, una percentuale quasi dieci volte inferiore rispetto all’11,2% registrato nel gruppo sottoposto a chemioterapia. Grazie ai risultati incoraggianti, la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato la somministrazione del trattamento a pazienti in fase avanzata della malattia che non partecipano a studi clinici e valuterà la richiesta di immissione in commercio di Revolution Medicine con procedure accelerate. L’azienda ora prevede di testare la pillola su pazienti affetti da cancro al pancreas in fase iniziale. Il dottor Shubham Pant del Cancer Center dell’Università del Texas, coautore principale dello studio, ha affermato che uno dei suoi pazienti, un appassionato di golf costretto ad abbandonare il suo hobby a causa del cancro, è riuscito a ridurre gli antidolorifici e a tornare a giocare a golf un mese dopo l’inizio del trattamento. “Ho molti pazienti così”, ha detto.

Secondo un corrispondente della VNA a Washington, un farmaco in compresse attualmente in fase di sperimentazione clinica negli Stati Uniti ha dimostrato il potenziale per quasi raddoppiare l'aspettativa di vita dei pazienti affetti da cancro al pancreas metastatico, aprendo nuove prospettive nel trattamento di uno dei tumori più pericolosi e difficili da curare oggi. I risultati della ricerca sono stati pubblicati il ​​31 maggio sul New England Journal of Medicine e presentati al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) tenutosi a Chicago. Secondo il team di ricerca, il daraxonrasib inibisce una proteina mutata associata alla crescita tumorale, presente in oltre il 90% dei casi di cancro al pancreas. Questo è un obiettivo terapeutico perseguito dagliscienziatida decenni. Lo studio ha coinvolto circa 500 pazienti affetti da carcinoma pancreatico metastatico che non rispondevano più ai trattamenti precedenti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere daraxonrasib o a continuare la chemioterapia. I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con daraxonrasib hanno avuto un tempo di sopravvivenza mediano di 13,2 mesi, quasi il doppio rispetto ai 6,7 mesi del gruppo sottoposto a chemioterapia. Il farmaco ha inoltre ridotto il rischio di morte di circa il 60% rispetto al trattamento standard attualmente in uso. >>Le iniezioni contro il cancro eliminano i tumori in poche settimane Il dottor Zev Wainberg dell'Università della California, Los Angeles (UCLA), che ha co-diretto lo studio, ha considerato questo un significativo passo avanti nel trattamento del cancro al pancreas, sebbene non possa ancora essere considerato una cura. Oltre a prolungare il tempo di sopravvivenza, il team di ricerca ha osservato che i pazienti trattati con daraxonrasib hanno manifestato meno effetti collaterali gravi rispetto alla chemioterapia, e hanno anche avuto una migliore qualità della vita e una migliore gestione del dolore. Il cancro al pancreas è attualmente uno dei tumori con i tassi di mortalità più elevati perché viene spesso diagnosticato in fase avanzata. Secondo l'American Cancer Society (ACS), si prevede che negli Stati Uniti si registreranno circa 67.000 nuovi casi e oltre 52.000 decessi a causa di questa malattia nel 2026, mentre il tasso di sopravvivenza a 5 anni è solo del 13% circa. Link: https://www.vietnamplus.vn/my-thuoc-thu-nghiem-moi-giup-keo-dai-thoi-gian-song-cua-benh-nhan-ung-thu-tuy-post1113978.vnp Fonte: https://vtcnews.vn/thuoc-thu-nghiem-moi-giup-keo-dai-thoi-gian-song-cua-benh-nhan-ung-thu-tuy-ar1021579.html

Scienza e Farmaci La nuova bozza di linee guida dell'ente regolatorio americano punta a ridurre i costi e i tempi di sviluppo per le terapie cellulari e geniche destinate a malattie rare e gravi. “Non abbassiamo gli standard, aumentiamo l'efficienza collettiva”. 03 GIU La Food and Drug Administration (Fda) americana ha pubblicato una bozza di linee guida per accelerare lo sviluppo delle terapie cellulari e geniche, con l'obiettivo di rendere più rapidi e meno costosi i percorsi di approvazione di trattamenti destinati a pazienti affetti da malattie rare e gravi, che spesso non hanno alternative terapeutiche. Il documento, messo a disposizione per la consultazione pubblica, spiega come i produttori possano utilizzare conoscenze scientifiche e regolatorie già esistenti – inclusi dati pubblicamente disponibili, risultati di studi non clinici e informazioni cliniche consolidate – per snellire le procedure di autorizzazione dei prodotti di terapia genica che utilizzano l'editing del genoma nelle cellule somatiche umane. L'idea di fondo è semplice: invece di ripetere ogni volta gli stessi studi di base, i produttori potranno fare leva su ciò che già si conosce, concentrando le risorse sugli aspetti veramente innovativi e specifici del loro prodotto. “L'azione di oggi riflette l'impegno dell'FDA a portare terapie cellulari e geniche sicure ed efficaci ai pazienti più rapidamente, in particolare a quelli affetti da malattie rare e gravi che hanno poche o nessuna altra opzione di trattamento - ha dichiarato Karim Mikhail, direttore ad interim del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) -. Fornendo indicazioni su come le aziende possano costruire su ciò che è già noto, stiamo accelerando l'innovazione senza compromettere i rigorosi standard scientifici di cui i pazienti e il pubblico si fidano. In definitiva, si tratta di garantire che la promessa della terapia genica raggiunga i pazienti che ne hanno più bisogno, il più rapidamente e sicuramente possibile”. Un quadro normativo integrato La nuova bozza si inserisce in un quadro più ampio di azioni complementari dell'Ffa in questo settore. Per gli sviluppatori di terapie di editing genomico, il documento integra il cosiddetto "Plausible Mechanism Framework", fornendo strumenti scientifici e strategie di condivisione dei dati che consentono di stabilire in modo efficiente le basi probatorie richieste. Inoltre, la bozza lavora in sinergia con un'altra recente linea guida dell'Fda, dedicata alla valutazione della sicurezza dell'editing genomico nei prodotti di terapia genica umana, che raccomanda metodi per valutare i rischi di modifiche fuori bersaglio. Secondo Vijay Kumar, direttore ad interim dell'Office of Therapeutic Products in CBER, l'impatto principale sarà sulla riduzione dei costi. “Indicando come gli sviluppatori possano intelligemente basarsi su conoscenze non cliniche, cliniche e produttive già esistenti, possiamo snellire significativamente i programmi di sviluppo e abbassare le barriere di costo che storicamente hanno rallentato l'accesso a questi trattamenti potenzialmente in grado di cambiare la vita delle persone”. Kumar ha tenuto a sottolineare che l'uso delle conoscenze pregresse non significa abbassare gli standard: “Significa aumentare la nostra efficienza collettiva, mantenendo i più alti livelli di sicurezza ed efficacia. Per i pazienti affetti da malattie gravi o rare, il tempo conta. Incoraggiamo gli sviluppatori a confrontarsi con questa guida, perché le loro prospettive sono essenziali per plasmare un quadro normativo che funzioni per tutti e, soprattutto, per i pazienti che contano su di noi”. In tutti i casi, i produttori dovranno fornire una giustificazione scientifica che dimostri l'applicabilità dei dati utilizzati al loro specifico prodotto e contesto di sviluppo. L'Fda incoraggia un coinvolgimento precoce degli sviluppatori, anche prima della presentazione di una domanda formale di sperimentazione clinica (IND), attraverso meeting come gli INTERACT (Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER/CDER Products) e i pre-IND, per discutere le loro specifiche strategie di sviluppo. La bozza di guida è ora disponibile per la consultazione pubblica. I commenti dovranno essere presentati entro 90 giorni dalla pubblicazione nel Registro Federale sulla piattaforma Regulations.gov. L'Fda esaminerà e prenderà in considerazione i commenti ricevuti prima di finalizzare il documento.

Governo e Parlamento 03 GIU Oggi il cancro non è più soltanto una malattia acuta da affrontare in ospedale. Sempre più spesso è una condizione con cui si convive per anni, talvolta per decenni. Migliorano le terapie, aumenta la sopravvivenza, cresce il numero di persone che, dopo la diagnosi, hanno bisogno non solo di interventi altamente specialistici, ma di un'assistenza continuativa, fatta di controlli, monitoraggi, riabilitazione, supporto psicologico, cure domiciliari e accompagnamento nel lungo periodo. È da questa consapevolezza che nascono le nuove Linee di indirizzo sull'integrazione ospedale-territorio in oncologia elaborate da Agenas e ormai arrivate alla fase finale del percorso istituzionale, pronte per l’esame in Conferenza Stato Regioni. Un documento che si pone l’obiettivo di incidere sull'organizzazione delle cure oncologiche nei prossimi anni, introducendo un principio ambizioso: l'ospedale deve restare il centro dell'alta specializzazione, ma non può più essere l'unico luogo dell'assistenza oncologica. L'obiettivo non è ridurre il ruolo degli ospedali ma costruire una rete nella quale le diverse strutture del Servizio sanitario nazionale operino come un unico sistema. Il paziente non dovrebbe più essere costretto a spostarsi continuamente tra specialisti, ambulatori e servizi diversi, né tantomeno a farsi carico personalmente del coordinamento delle proprie cure. La presa in carico dovrebbe diventare continua e integrata lungo tutto il percorso della malattia. Le linee guida individuano infatti diverse fasi assistenziali. Le attività più complesse – dalla diagnosi iniziale agli interventi chirurgici maggiori, fino alle terapie che richiedono elevata intensità clinica – continueranno a essere concentrate negli ospedali e nei centri oncologici specialistici. Ma molte altre prestazioni potranno progressivamente essere erogate vicino al domicilio del paziente. È qui che entrano in gioco le Case della Comunità, le Centrali operative territoriali, l'assistenza domiciliare e l'intera architettura prevista dal DM 77, il provvedimento che sta ridisegnando la sanità territoriale italiana grazie alle risorse del Pnrr. Nelle strutture territoriali potranno trovare spazio servizi oggi spesso disponibili soltanto negli ospedali: supporto nutrizionale, assistenza psicologica, riabilitazione oncologica, gestione delle stomie, cure palliative precoci, monitoraggio clinico e follow-up dei pazienti stabilizzati. Uno degli aspetti più innovativi riguarda proprio il follow-up. Oggi milioni di visite di controllo vengono effettuate negli ambulatori ospedalieri, contribuendo a congestionare strutture già sottoposte a forte pressione. Le linee di indirizzo prevedono che una parte significativa di questi controlli, soprattutto per i pazienti a basso rischio o clinicamente stabili, possa essere gestita sul territorio, mantenendo comunque il collegamento con gli specialisti delle reti oncologiche regionali. Anche il medico di medicina generale assume un ruolo più centrale. Non più semplice interlocutore esterno, ma componente attiva del percorso assistenziale. Attraverso strumenti di teleconsulto, accesso condiviso alle informazioni cliniche e collegamenti strutturati con gli oncologi, il medico di famiglia dovrebbe contribuire alla gestione quotidiana del paziente, intercettando precocemente problemi clinici e riducendo accessi impropri agli ospedali. Il documento guarda inoltre all'evoluzione delle terapie. Con l'aumento dei farmaci orali, delle somministrazioni sottocutanee e di alcuni trattamenti a bassa complessità, una quota crescente di cure potrebbe essere effettuata in strutture territoriali o addirittura a domicilio, purché siano garantiti adeguati standard di sicurezza e il costante coordinamento con i centri specialistici. Per rendere possibile questo modello sarà decisiva la digitalizzazione. Le linee guida attribuiscono un ruolo strategico alla cartella clinica oncologica informatizzata, al Fascicolo sanitario elettronico e alla telemedicina. L'obiettivo è che ogni professionista coinvolto possa accedere alle stesse informazioni aggiornate, evitando duplicazioni, ritardi e frammentazioni assistenziali. Particolare attenzione viene dedicata anche alle cure palliative, che non vengono più considerate esclusivamente l'ultima fase della malattia, ma uno strumento da integrare precocemente nel percorso terapeutico per migliorare qualità della vita, gestione dei sintomi e supporto alle famiglie. Le linee di indirizzo prevedono infine un percorso graduale di attuazione fino al 2028, accompagnato da indicatori nazionali per misurare risultati, qualità e capacità di presa in carico. Perché la sfida non è soltanto organizzativa. È culturale. Significa passare da un modello costruito intorno alle strutture a un modello costruito intorno alle persone.

Le terapie cellulari avanzate e le CAR-T stanno rivoluzionando il trattamento di numerose patologie ematologiche, aprendo nuove prospettive di cura e rendendo sempre più centrale l’integrazione tra competenze cliniche, trasfusionali e di ricerca. Proprio a questi temi era dedicato il congresso “Terapie cellulari oggi e domani: un approccio multidisciplinare”, svoltosi venerdì 29 maggio al Centro Congressi di Alessandria. L’evento, patrocinato dall’Ospedale-Universitario di Alessandria, dal Centro Nazionale Sangue, dal GITMO e dalla SIMTI, è stato un importante momento di confronto scientifico tra specialisti provenienti da Alessandria, Roma, Genova, Novara e Cuneo, con l’obiettivo di condividere esperienze cliniche, innovazioni tecnologiche e modelli organizzativi sempre più avanzati per la presa in carico del paziente ematologico. Il trapianto allogenico e le CAR-T hanno profondamente trasformato il panorama terapeutico delle malattie ematologiche, rendendo necessaria l’implementazione di percorsi altamente specialistici e di modelli organizzativi integrati. In questo scenario, la Medicina Trasfusionale svolge un ruolo sinergico e imprescindibile con l’Ematologia, non solo nelle attività di raccolta, manipolazione e processazione di cellule staminali ematopoietiche e linfociti, ma anche nella gestione delle complicanze post-trapianto.

I risultati dello studio Resolute presentati al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology(ASCO) in corso a Chicago indicano un possibile avanzamento terapeutico nel tumore del pancreas metastatico già trattato. La molecola sperimentale daraxonrasib ha, infatti, portato la sopravvivenza media a 13,2 mesi rispetto ai 6,7 mesi osservati con la chemioterapia. Lo studio ha coinvolto circa 500 pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già sottoposti a precedenti linee di trattamento. I risultati sono stati presentati in sessione plenaria, uno degli spazi scientifici di maggiore rilievo del congresso. Daraxonrasibè una terapia orale che agisce bloccando l'attività di KRAS, alterazione presente in oltre il 90% dei casi di adenocarcinoma duttale pancreatico. Secondo i dati presentati, il trattamento ha mostrato anche una migliore tollerabilità rispetto alle opzioni chemioterapiche disponibili. "Lo studio Resolute 302 è stato concepito per valutare un trattamento di seconda linea con l'obiettivo di definire un nuovo standard di cura per questi pazienti che risulti più efficace e comporti minori effetti collaterali rispetto alle chemioterapie ora disponibili", ha dichiaratoBrian Wolpindel Dana-Farber Cancer Institute di Boston. PerNicola Silvestris, direttore dell'Oncologia dell'Istituto Tumori Giovanni Paolo II di Bari e segretario nazionale AIOM, il risultato apre "un nuovo scenario" per una popolazione di pazienti che disponeva di poche alternative terapeutiche dopo il fallimento dei trattamenti precedenti. La molecola è attualmente in fase di valutazione regolatoria. Negli Stati Uniti è disponibile attraverso programmi di accesso anticipato, mentre in Europa è in corso l'iter presso l'Agenzia europea dei medicinali (EMA). I ricercatori stanno inoltre valutando il farmaco in studi rivolti a pazienti in fasi più precoci della malattia e in altre neoplasie correlate alle mutazioni della famiglia RAS. Gli algoritmi relativi alla medicina di emergenza rappresentano una risorsa fondamentale per i professionisti sanitari che, ciascuno nel proprio ambito... L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la... Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso... Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona... Inserisci le tue chiavi di accesso

di Vera Martinella Nuovo farmaco aggiunto alla terapia standard per sperare di guarire pazienti operati per un carcinoma in stadio avanzato oppure ancora localizzato ma aggressivo, che ha molte probabilità di ripresentarsi Non è un caso se lo studio PROTEUS è stato incluso fra le novità principali presentate a Chicago durante il congresso dell'American Society of Clinical Oncology (Asco) edizione 2026. I suoi risultati, infatti, promettono di cambiare l'attuale terapia standard per gli uomini con un carcinoma alla prostata ancora localizzato ma aggressivo , che ha molte probabilità di ripresentarsi, oppure con una neoplasia che viene scoperta in uno stadio localmente avanzato, ma senza metastasi. L'obiettivo di PROTEUS era mettere a punto una nuova strategia che consenta di guarire persone che vengono operate per questi tipi di tumore. Come? Intensificando la cura, aggiungendo un farmaco di nuova generazione (apalutamide) alla terapia di deprivazione androgenica. «I risultati indicano che per le persone con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio , il trattamento combinato di apalutamide e deprivazione androgenica insieme alla chirurgia riduce i tassi di recidiva e progressione della malattia , con pochi effetti collaterali aggiuntivi, rispetto a terapia di deprivazione androgenica e chirurgia» dice Alberto Briganti, Ordinario di Urologia presso l’Università Vita-Salute e direttore del Programma di Chirurgia Robotica del Dipartimento di Urologia dell’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano. Lo studio PROTEUS: migliora la sopravvivenza dei pazienti Lo studio PROTEUS ha sperimentato, su oltre 2.100 pazienti, un trattamento di deprivazione androgenica intensificato per ridurre la neoplasia, eliminare un'eventuale malattia microscopica e migliorare gli esiti a lungo termine della cura. I partecipanti sono stati sono stati divisi in due gruppi: tutti sono stati sottoposti a prostatectomia radicale e hanno ricevuto una terapia di deprivazione androgenica per sei mesi prima e sei mesi dopo l'intervento chirurgico, ma una metà ha ricevuto apalutamide in aggiunta pre e post intervento, mentre l'altra metà ha avuto solo placebo. «I dati illustrati al convegno Asco indicano che con l'intensificazione della terapia migliora il controllo della malattia, si riduce maggiormente la dimensione del tumore pre-intervento, calano sia il rischio che la neoplasia si ripresenti sia il rischio di metastasi» spiega Briganti, Ordinario di Urologia presso l’Università Vita-Salute San Raffaele e vicedirettore dell'Istituto di Ricerca Urologico. Dunque i risultati favorevoli supportano il trattamento con apalutamide più terapia di deprivazione androgenica associata a prostatectomia radicale come possibile nuova opzione per le persone con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio. «Per molti pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio o localmente avanzato, la sola chirurgia può non essere sufficiente a prevenire le recidive e la progressione della malattia - conclude l'esperto -. Per questo motivo, un numero non trascurabile di persone può sviluppare nel tempo una forma più avanzata della malattia e gli esiti dello studio PROTEUS indicano la possibilità di un cambiamento che può rivoluzionare la pratica clinica».

Scopri come il vaccino contro il melanoma garantisca il 92% di sopravvivenza a 5 anni nei pazienti trattati. Questo articolo approfondisce i risultati rivoluzionari di uno studio sul vaccino personalizzato contro il melanoma, evidenziando come a 5 anni dalla vaccinazione il 92% dei pazienti trattati sia ancora vivo. Esploreremo i meccanismi, i benefici clinici e le prospettive future della terapia vaccinale contro il melanoma, con un focus sull’immunoterapia e sulla microbiologia applicata all’oncologia. Sarà particolarmente utile per pazienti, familiari, oncologi e ricercatori interessati a innovazioni che migliorano la sopravvivenza e la qualità di vita nella lotta contro questo tumore aggressivo. Introduzione: Melanoma e risultati della vaccinazione dopo 5 anni Il melanoma rappresenta una delle forme più aggressive di cancro della pelle, ma recenti avanzamenti nella vaccinazione contro il melanoma stanno cambiando lo scenario prognostico. Uno studio internazionale ha dimostrato che, combinando un vaccino a mRNA personalizzato con l’immunoterapia, il tasso di sopravvivenza a 5 anni raggiunge il 92% dei pazienti trattati. Il vaccino contro il melanoma non è solo una misura di prevenzione ma è anche una vera terapia adiuvante post-chirurgica, che riduce le recidive e le metastasi. Nell’ambito della microbiologia e dell’immunologia, questi approcci sfruttano il sistema immunitario in modo mirato. Cos’è il vaccino personalizzato per il melanoma Un vaccino contro il melanoma come intismeran autogene è creato su misura analizzando le mutazioni tumorali uniche del paziente. Questa mRNA technology stimola una risposta immunitaria specifica contro le cellule cancerose residue. La terapia vaccinale contro il melanoma si associa tipicamente al pembrolizumab, potenziandone l’effetto anti-tumorale. Sinonimi come vaccino a mRNA contro il melanoma o immunovaccinazione personalizzata descrivono questa innovazione. Risultati dello studio a 5 anni dalla vaccinazione: vivo il 92% dei casi di melanoma trattati Nello studio KEYNOTE-942, i pazienti con melanoma ad alto rischio trattati con vaccino + immunoterapia hanno mostrato una sopravvivenza complessiva del 92% a 5 anni. Il rischio di recidiva si è ridotto del 49% rispetto al solo pembrolizumab. Questi dati confermano la durabilità della risposta immunitaria indotta dal vaccino melanoma personalizzato. Meccanismi immunologici alla base dell’efficacia Il vaccino induce i linfociti T citotossici specifici ad agire contro i neoantigeni tumorali. Questa risposta persistente spiega perché a 5 anni dalla vaccinazione il 92% pazienti di melanoma rimanga vivo. La microbiologia del sistema immunitario gioca un ruolo chiave, con il microbiota intestinale che può influenzare l’efficacia dell’immunoterapia. Riduzione del rischio di recidiva e metastasi La combinazione ha ridotto il rischio di metastasi a distanza del 59%. Il 68,8% dei pazienti vaccinati era libero dalla malattia a 5 anni, contro il 49,1% del gruppo di controllo. La vaccinazione contro il melanoma rappresenta dunque un baluardo contro la progressione tumorale. Impatto sulla qualità della vita I pazienti trattati con il vaccino per il melanoma riportano minori ospedalizzazioni e una migliore autonomia quotidiana grazie alla minore incidenza delle recidive. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi, simili a sintomi influenzali. Il ruolo della microbiologia nell’onco-immunologia Nell’ambito della microbiologia, la composizione del microbiota può modulare la risposta al vaccino contro il melanoma. Ricerche emergenti esplorano come i probiotici possano ottimizzare l’efficacia delle terapie immunologiche. Confronto con terapie tradizionali Rispetto alla chemioterapia o alla sola immunoterapia, la terapia vaccinale contro il melanoma offre dei benefici superiori in termini di sopravvivenza a lungo termine, con il 92% vivo a 5 anni che segna un progresso notevole. Candidati ideali alla vaccinazione I pazienti con melanoma resecato ad alto rischio (stadio III/IV) traggono il maggiore beneficio. Uno screening genetico tumorale è essenziale per sviluppare il vaccino personalizzato. Sfide e limiti attuali Il costo elevato e la necessità del sequenziamento tumorale rappresentano delle barriere. Gli studi di fase 3 sono attualmente in corso per confermare i dati su larga scala. Prospettive future per il vaccino melanoma Ricercatori puntano a estendere questo approccio ad altri tumori. Combinazioni con nuove molecole immunomodulanti potrebbero elevare ulteriormente il tasso di sopravvivenza al melanoma. L’importanza per i pazienti di una diagnosi precoce Unire prevenzione UV, screening cutanei e accesso rapido al vaccino per il melanoma post-chirurgico massimizza le chance di guarigione. Aspetti psicologici per i pazienti Sapere che esiste una terapia che garantisce il 92% di sopravvivenza a 5 anni riduce l’ansia e migliora l’adesione al percorso di cura. Conclusioni su melanoma: a 5 anni dalla vaccinazione vivo il 92% dei pazienti trattati I dati dello studio internazionale sono entusiasmanti: la vaccinazione personalizzata contro il melanoma, associata all’immunoterapia, porta al 92% dei pazienti trattati ancora in vita a 5 anni, con una riduzione significativa delle recidive. Nell’ambito della microbiologia e dell’immunologia oncologica, questo rappresenta un passo avanti verso cure più efficaci e personalizzate. Consiglio chiave: discuti con il tuo oncologo l’idoneità a protocolli vaccinali innovativi. Domande Frequenti su melanoma: a 5 anni dalla vaccinazione vivo il 92% dei pazienti trattati Chi può beneficiare del vaccino per il melanoma? Principalmente pazienti con melanoma ad alto rischio post-resezione. Consiglio: consulta uno specialista per una valutazione genetica tumorale. Cosa comporta esattamente la terapia vaccinale? Un vaccino a mRNA personalizzato che stimola l’immunità anti-tumorale. Consiglio: associalo sempre a un monitoraggio oncologico regolare. Quando si somministra il vaccino contro il melanoma? Tipicamente dopo la chirurgia, in combinazione con l’immunoterapia. Consiglio: non ritardare il trattamento adiuvante. Come funziona il vaccino personalizzato? Analizza le mutazioni tumorali e induce una risposta immunitaria specifica. Consiglio: scegli centri con esperienza in terapie a mRNA. Dov’è disponibile questa innovazione? In centri oncologici avanzati e nei trial clinici. Consiglio: verifica i protocolli approvati o quelli sperimentali. Perché questi risultati sono rivoluzionari? Perché elevano la sopravvivenza al 92% a 5 anni riducendo le recidive. Consiglio: adotta degli stili di vita che supportino il microbiota per massimizzare i benefici. Leggi anche: Fonti Crediti fotografici Immagine in evidenza – Link Segui Microbiologia Italia Se ti è piaciuto questo contenuto e vuoi supportare Microbiologia Italia seguici anche su MSN e su Google News.

Per salvare altre vite dal virus Ebola hanno rischiato la loro. Hanno contratto l’infezione riportando tutti i sintomi che scatena, ma sono riusciti a vincere la malattia. Sono cinque operatori sanitari guariti nella Repubblica Democratica del Congo. “Quattro infermieri, in cura per il virus Bundibugyo, sono stati dimessi da un ospedale di Bunia, capitale dell'Ituri, dopo essere guariti dalla malattia”, ha comunicato l'Ufficio regionale per l'Africa dell'Organizzazione mondiale della Sanità (Oms), dopo che il 28 maggio era riuscito a superare l'infezione anche un tecnico di laboratorio della Rdc. I nuovi guariti “si erano presi cura di persone affette da Ebola nella loro struttura all'inizio di maggio”, spiega Oms Africa, precisando che “si prevedono ulteriori guarigioni, soprattutto se la diagnosi è precoce e i pazienti possono accedere alle cure, e se la risposta all'epidemia si intensifica”. Un messaggio che arriva mentre il virus continua a diffondersi. I Centers for Disease Control and Prevention africani hanno fatto sapere che sono 344 i casi confermati e 60 i decessi per Ebola al 2 giugno nella Repubblica Democratica del Congo. La prima vittoria sul virus La notizia della guarigione dei cinque operatori sanitari fa dire a Dieudonné Mwamba Kazadi, direttore generale dell'Istituto nazionale di sanità pubblica della Repubblica Democratica del Congo: “È una vittoria che merita di essere celebrata”. E lancia “un messaggio forte: è possibile guarire dall'Ebola se ci si rivolge tempestivamente a una struttura sanitaria specializzata”. L’Oms si sta muovendo in questa direzione. Con l’intento di contribuire a rafforzare l'assistenza clinica, l'Organizzazione ha consegnato alle autorità sanitarie un centro di trattamento per l'Ebola ristrutturato a Bunia. La struttura ha una capienza iniziale di 24 posti letto che può essere ampliata fino a 60. Oltre a questo l'Oms sta allestendo un'ala aggiuntiva con un massimo di 42 posti letto, che sarà pronta nelle prossime settimane. Lo stato dei contagi Non è facile la situazione in Congo. Al 31 maggio il virus Ebola è riuscito a infettare 210 persone (casi confermati), tra cui si sono registrati 17 decessi, mentre sono in corso indagini su 349 casi sospetti. Complessivamente, sempre a quella, sono risultati positivi al virus anche 16 operatori. Durante la sua visita a Bunia, avvenuta il 30 maggio scorso, il direttore generale dell'Oms Tedros Adhanom Ghebreyesus ha invitato a non demordere. Ha sottolineato che, anche se al momento non esistono vaccini o trattamenti autorizzati per il virus Bundibugyo, “non si può dire che non ci sia speranza”. L’Oms: “Dall’Ebola si può guarire” Anche il Dg dell’Oms ha confermato che dall’Ebola si può guarire. Sottolineando: “L'infezione causata da questo virus può essere curata con un'adeguata assistenza medica, e alcune persone qui nell'Ituri sono già guarite. Rivolgersi tempestivamente alle cure fa davvero la differenza”. Ma in che cosa consistono le cure? Nei giorni scorsi i gruppi consultivi dell'Oms hanno annunciato che diversi trattamenti e vaccini candidati per Ebola Bundibugyo sono sufficientemente promettenti da giustificarne la valutazione prioritaria in studi clinici. A tale proposito l'agenzia per le Nazioni Unite sta collaborando strettamente con la Repubblica Democratica del Congo e con l'Uganda per accelerare la ricerca sui prodotti in questione Le condizioni ambientali fanno la differenza “Di Ebola muoiono in tanti, è vero, ma non è la regola. Certo che si può guarire”, spiega Fabrizio Pregliasco, direttore sanitario dell’Ospedale Galeazzi Sant’Ambrogio di Milano. Che spiega: “A fare la differenza sono fattori diversi di carattere ambientale, fattori che variano nelle diverse aree geografiche in cui il virus agisce. Mi riferisco alla capacità di reazione, allo stato delle strutture sanitarie, ai dispositivi di protezione individuale e anche all’attenzione sul tema. Pure l’aspetto della conoscenza che si ha del virus e della malattia possono incidere sensibilmente sulla possibilità che essa abbia di propagarsi: il fatto, ad esempio, che nei Paesi africani si lavino le salme di persone morte per Ebola non sapendo che sono ancora contagiose non fa che peggiorare la situazione”. “Serve una gestione igienica corretta - insiste Pregliasco –. Perché teniamo presente che per Ebola la letalità media è del 60.6% L’abbiamo imparato dai focolai che si sono sviluppati in Africa dal 1976 al 2022. E ora possiamo affrontare questa emergenza consapevoli del fatto che l’importante è la velocità con cui le cure mediche e l’assistenza arrivano a destinazione. In prospettiva potremmo avere in supporto gli anticorpi monoclonali, ma ancora non funzionano per questa variante. Ci sono studi in corso”. Si investe su tre vaccini Intanto c’è chi investe sui vaccini contro Ebola. È Cepi (Coalition for epidemic preparedness innovations) che punterà su un portafoglio di candidati vaccini in fase di sviluppo contro il virus Bundibugyo. In particolare si punta ad accelerare lo sviluppo e l'iter di approvazione di tre vaccini sperimentali: quello dell'organizzazione Iavi (International Aids vaccine initiative), quello dell'azienda americana Moderna e quello dell'università di Oxford, che sarà prodotto al Serum institute of India. Allo stesso tempo, ha spiegato Cepi, “si continueranno a valutare altri candidati promettenti, anche attraverso un bando aperto, una Call for Proposals, e si prevede di annunciare a breve ulteriori partnership”. L'iniziativa, concludono gli interessati, mette in evidenza “l'urgente necessità di sviluppare strumenti che contribuiscano a contenere l'epidemia”, integrando gli interventi di sanità pubblica già in corso nei Paesi colpiti dal virus.

Questo articolo è gratis. Per leggerne altri, ricevere le newsletter e avere libero accesso ai contenuti scelti dalla redazione Registrati Fitofarmaci agricoli nelle esche avvelenate. Così sono morti almeno 23 lupi nel Parco nazionale d’Abruzzo, Lazio e Molise tra la metà e la fine di aprile. Oltre ai grandi carnivori, anche poiane e volpi. È a una svolta l’inchiesta sui lupi uccisi tra i territori di Alfedena, Villetta Barrea, Pescasseroli e ai confini dell’area protetta in Marsica, in provincia dell’Aquila. Grazie al lavoro dell’Istituto Zooprofilattico di Teramo e al Centro di Medicina Forense Veterinaria di Grosseto, la Procura della Repubblica di Sulmona – il cui procuratore capo Luciano D’Angelo ha assunto il coordinamento delle indagini – è a conoscenza del fatto che tutti i bocconi avvelenati contenevano i preparati destinati all’uso agricolo. L’elemento è rilevante, soprattutto in considerazione del fatto che certi tipi di sostanze possono essere acquistate solo da aziende iscritte in particolari registri regionali; e che chi le compra deve essere registrato. Per questa ragione diventa importante l’incontro di domani in Procura con Dino Rossi, presidente del Cospa (Comitato agricoltori e allevatori d’Abruzzo). Rossi, infatti, potrà fornire agli inquirenti elementi utili sulle sostanze utilizzate e sui dati relativi ai fitofarmaci maggiormente impiegati in agricoltura. In questo contesto, infatti, si punta a capire quali colture vengono trattate coi prodotti incriminati e chi li usi. In più, altre analisi si stanno focalizzando sul Dna di un’esca allo scopo di risalire al proprietario. Ma non è tutto. Parallelamente, seguendo l’ipotesi investigativa dei magistrati, si fa luce sui meccanismi legati alla distribuzione – o meno – dei fondi europei. In particolare l’attenzione è posta nei confronti di chi è rimasto escluso dai contributi dell’Ue a causa dell’affitto di 20mila ettari da parte dell’Ente Parco. Le prime cinque carcasse sono state trovate a metà aprile nel territorio del Comune di Alfedena. Poi altre cinque in quello di Pescasseroli. L’Ente Parco aveva subito diffuso una nota con cui denunciava “il contesto generale segnato da un dibattito sempre più acceso sullo status della gestione del lupo”, ribadendo che “ogni forma di azione illegale e di giustizia-fai-da-te è inaccettabile e non può trovare alcuna giustificazione”. Il riferimento andava al declassamento dello status di protezione del lupo, voluto dall’Unione europea, dai Paesi che aderiscono alla convenzione di Berna e promosso dal governo guidato da Giorgia Meloni, che ha portato il mammifero da “rigorosamente protetto” a “protetto”, col via libera al suo contenimento. Tradotto: alla sua uccisione (il primo abbattimento legale dopo 50 anni si è verificato ad agosto nel 2025 in Alto Adige). “Eventi di questa natura riguardano l’intera collettività – aveva scritto il Parco – poiché colpiscono direttamente non solo il patrimonio naturale comune e i valori che ne sono alla base, ma anche l’identità stessa e l’immagine dell’intero territorio. La tutela della biodiversità e il rispetto della Natura non sono ambiti che possano riguardare solo alcuni: chiamano in causa la responsabilità e la sensibilità di tutti”. Da quel giorno il numero di lupi avvelenati ha continuato a salire. In questo contesto, si stima che ogni anno, per mano dell’uomo, muoiano più di 300 lupi. L’associazione Io non ho paura del lupo, per esempio, tra il 2019 e il 2023 ha censito 1.639 carcasse recuperate a livello nazionale. Numeri che fanno impressione ma ai quali, purtroppo, si aggiungeranno anche gli abbattimenti resi legali. Mail: a.marzocchi@ilfattoquotidiano.it Instagram

In Vietnam, il farmaco ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio come soluzione per infusione endovenosa da 350 mg/7 ml. Nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule, il farmaco è indicato per determinati gruppi di pazienti con specifiche mutazioni del gene EGFR e in specifici contesti terapeutici, come valutato da uno specialista. Amivantamab è un anticorpo a doppia specificità che agisce simultaneamente su due vie di segnalazione, EGFR e MET, meccanismi coinvolti nello sviluppo di diversi tipi di cancro. Si tratta di una terapia mirata sviluppata utilizzando le moderne biotecnologie; non è un rimedio erboristico, un integratore alimentare o una soluzione applicabile a tutti i pazienti oncologici. Secondo la dottoressa Trinh The Cuong, del Dipartimento di Chemioterapia dell'Ospedale E, l'amivantamab rappresenta un notevole traguardo della medicina moderna, ma è necessario comprenderlo appieno per evitare aspettative irrealistiche. Le informazioni relative al farmaco amivantamab, che ha mostrato risposte molto positive in alcuni pazienti oncologici, stanno suscitando notevole interesse. Molti si chiedono se si tratti di una "cura per il cancro" o se possa essere applicato a tutti i casi. Perché l'amivantamab sta attirando l'attenzione? Il recente aumento di interesse deriva dai risultati dello studio OrigAMI-4, pubblicati di recente sull'American Journal of Clinical Oncology. Questo studio ha valutato l'efficacia dell'amivantamab somministrato per via sottocutanea in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico, non correlato all'HPV, dopo progressione della malattia nonostante chemioterapia e immunoterapia. Questo gruppo di pazienti presenta una prognosi difficile e opzioni terapeutiche limitate. I risultati ottenuti su 102 pazienti hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva del 42%. Di questi, il 15% ha raggiunto una risposta completa, ovvero il tumore non era più rilevabile con le tecniche di diagnostica per immagini. Circa il 27% dei pazienti ha ottenuto una risposta parziale con una significativa riduzione delle dimensioni del tumore. La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 6,8 mesi. La scomparsa di un tumore non significa che il cancro sia sparito. Secondo il dottor Cuong, si tratta di un risultato molto positivo per il gruppo di pazienti che si erano dimostrati resistenti a numerosi trattamenti precedenti. Tuttavia, è necessario comprendere il vero significato dei dati della ricerca. Innanzitutto, la scomparsa di un tumore da una TAC non significa che la malattia sia completamente guarita. Cellule cancerose microscopiche potrebbero ancora esistere e continuare a crescere in futuro. In secondo luogo, i farmaci aiutano a controllare la malattia, ma non la curano. La sopravvivenza mediana libera da progressione di 6,8 mesi indica che, trascorso questo periodo, metà dei pazienti inclusi nello studio ha mostrato segni di recidiva della malattia.

Il 10 giugno, l'ospedale K ha inaugurato la sua nuova struttura di Tam Hiep con una cerimonia di apertura per il sistema di radioterapia accelerata e simulazione TC 4D, segnando un significativo passo avanti nell'applicazione dei progressiscientifici etecnologici e delle moderne apparecchiature nella diagnosi e nel trattamento del cancro. Il dottor Nguyen Trong Khoa, vicedirettore del Dipartimento di Esami Medici e Gestione delle Cure (Ministero della Salute), ha sottolineato che in Vietnam ogni anno vengono diagnosticati circa 182.600 casi di cancro, circa 122.700 persone muoiono a causa della malattia e attualmente oltre 350.000 pazienti convivono con essa. Ciò rappresenta un enorme onere sanitario, con ripercussioni sulla forza lavoro e sullo sviluppo economico del Paese. Secondo il signor Khoa, nonostante ciò, grazie ai continui sforzi in termini di politiche e ricerca sulla prevenzione e il controllo del cancro, il settoresanitariodel paese ha compiuto notevoli progressi. I risultati in materia di prevenzione, diagnosi precoce e trattamento sono migliorati costantemente, riducendo gradualmente il divario con i paesi sviluppati. Il tasso di guarigione per alcuni tipi di cancro presso l'ospedale K e altri ospedali è ora alla pari con quello dei paesi più avanzati della regione e del mondo. Un altro importante vantaggio per i malati di cancro è che la maggior parte degli esami, della chemioterapia, della radioterapia e degli interventi chirurgici sono coperti interamente o parzialmente dall'assicurazione sanitaria, sebbene i costi siano estremamente elevati. Nonostante disponga di 3 strutture con quasi 2.300 posti letto e quasi 2.000 dipendenti, l'ospedale K, leader nel Paese per la prevenzione e la cura del cancro, si trova ad affrontare numerose difficoltà e sfide, a causa dell'aumento della domanda di esami e trattamenti medici da parte del pubblico e dell'insufficienza delle attrezzature mediche. Attualmente, l'ospedale ha in cura oltre 20.000 pazienti e il numero di persone che si recano presso la struttura per esami e trattamenti supera le 500.000 unità all'anno, con una tendenza in costante crescita. Le apparecchiature per la radioterapia dell'ospedale sono in funzione dalle 20 alle 23 ore al giorno. Dott. Nguyen Trong Khoa - Vicedirettore del Dipartimento di Esami Medici e Gestione delle Terapie (Ministero della Salute). (Foto: PV/Vietnam+) Inoltre, il Ministero della Salute ha dato il suo assenso di principio e ha incaricato l'Ospedale K di continuare a investire in altri 3 sistemi di radioterapia entro il 2025, presso la struttura di Quan Su (2 macchine) e quella di Tan Trieu (1 macchina), per soddisfare la crescente domanda di trattamenti radioterapici da parte della popolazione. Attualmente, l'ospedale sta completando le procedure per la loro messa in funzione nel 2025. Nel corso degli anni, l'applicazione delle tecniche di radioterapia nel trattamento del cancro in Vietnam ha compiuto progressi notevoli e incoraggianti. Presso l'Ospedale K, le tecniche di radioterapia utilizzate hanno raggiunto il livello di quelle impiegate in altri paesi della regione, come ad esempio: radioterapia conformazionale 3D (3D-CRT), radioterapia a intensità modulata (IMRT), radioterapia guidata da immagini (IGRT), radioterapia ad arco volumetrico modulato (VMAT/Rapid-Art), brachiterapia ad alte dosi con guida TC/RM 3D, contribuendo in modo significativo a migliorare l'efficacia del trattamento del cancro. Il dottor Do Anh Tu, vicedirettore dell'ospedale K, ha affermato che l'ospedale K cura tutti i tipi di cancro, impiegando un approccio multimodale che combina tre specialità principali: chirurgia, chemioterapia e radioterapia. La radioterapia è uno dei principali metodi di trattamento del cancro, e ha dimostrato elevata efficacia e qualità. Il sistema di radioterapia con acceleratore lineare Elekta Synergy, abbinato a un simulatore TC 4D presso la struttura di Tam Hiep, è sincronizzato con il software di pianificazione della radioterapia, i sistemi di gestione dei dati dei pazienti e di trattamento, nonché con le apparecchiature di test e calibrazione conformi agli standard internazionali. Il primo reparto di radioterapia dell'Ospedale K, istituito nel 1982, ha trattato numerosi tumori per i quali era indicata la radioterapia. A giugno 2025, l'Ospedale K disponeva di 7 apparecchiature per la radioterapia. Tuttavia, con l'aumento del numero di pazienti, cresce anche la domanda di trattamenti e l'obiettivo è quello di migliorare la qualità delle cure per essere al pari dei paesi della regione e del mondo. (Vietnam+) Fonte: https://www.vietnamplus.vn/benh-vien-k-dua-vao-hoat-dong-he-thong-xa-tri-gia-toc-va-ct-mo-phong-4d-moi-post1043450.vnp

Ogni anno, in Vietnam si registrano circa 180.000 nuovi casi di cancro e oltre 120.000 decessi correlati a questa patologia. L'invecchiamento della popolazione, la rapida urbanizzazione e i cambiamenti nello stile di vita, come il fumo, il sovrappeso/obesità e la mancanza di attività fisica, sono considerati fattori che contribuiscono all'aumento dei casi. Le proiezioni suggeriscono che il numero di nuovi casi di cancro in Vietnam potrebbe aumentare del 60-70% entro il 2050, evidenziando l'urgente necessità di strategie nazionali per la prevenzione, la diagnosi precoce e l'ottimizzazione dei trattamenti. Secondo la famiglia della signora K., poiché questo farmaco non è ancora coperto dall'assicurazione sanitaria, devono sostenere interamente l'ingente costo della terapia. Tuttavia, il farmaco è adatto alla condizione della paziente, quindi la famiglia spera che venga presto incluso nell'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria, in modo da poter alleviare parte del peso finanziario e avere maggiore tranquillità durante la lunga terapia. La signora NTK, 72 anni (di Hanoi ), è in cura per un tumore al polmone presso l'Ospedale dell'Amicizia con un farmaco immunoterapico di nuova generazione che costa 55 milioni di VND per un ciclo di trattamento di 21 giorni. La signora K. ha completato 5 cicli di trattamento e proseguirà con i restanti. Da oltre otto anni non si registra un aggiornamento completo e su larga scala dell'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria, che non includa nuove terapie per i pazienti. (Foto: TG/Vietnam+) Le persone si aspettano che le polizze di assicurazione sanitaria diventino più tempestive e più adeguate alle reali esigenze di trattamento. Questa è anche un'opportunità per promuovere l'obiettivo di ridurre l'onere dei pagamenti diretti a carico del paziente e aumentare l'equità nell'accesso ai servizi sanitari. Tali direttive sono inoltre coerenti con lo spirito della Risoluzione n. 72-NQ/TW sul rafforzamento della protezione, della cura e del miglioramento della salute delle persone. Colmare il divario tra il progresso medico e l'accesso alle cure. Il professore associato Pham Cam Phuong, direttore del Centro di Medicina Nucleare e Oncologia (Ospedale Bach Mai), ha affermato che negli ultimi anni la medicina mondiale ha compiuto molti progressi nel trattamento del cancro. Numerosi progetti di ricerca sulla terapia mirata e sull'immunoterapia sono stati persino insigniti del Premio Nobel per la loro efficacia e il loro valore innovativo per i pazienti. Negli ultimi 10 anni, il Vietnam ha anche aggiornato i suoi metodi di terapia mirata e immunoterapia, e molti farmaci di nuova generazione sono ora disponibili nel paese. Tuttavia, questi farmaci sono molto costosi e non tutti i pazienti sono idonei al loro trattamento. Il dottor Phuong ha spiegato che attualmente i metodi di trattamento per i pazienti oncologici includono chirurgia, radioterapia e chemioterapia come trattamenti di base, e più recentemente, terapia mirata e immunoterapia. Tuttavia, molti dei farmaci di ultima generazione sono molto costosi e attualmente non sono coperti dall'assicurazione sanitaria. In passato, alcune terapie mirate erano coperte dall'assicurazione sanitaria con una percentuale del 30% o del 50%, ma molti nuovi farmaci non sono ancora inclusi nell'elenco dei rimborsi.