🩺 OncoNews - Notizie Terapie Antitumorali

Terapia genica La FDA apre le porte alla prima terapia genica per la sordità genetica Lunsotogene parvec-cwha ha ottenuto l’approvazione accelerata sulla base dei risultati dello studio clinico CHORD e, grazie a un accordo con il governo statunitense, sarà distribuita gratuitamente Ci sono notizie che fanno letteralmente drizzare le orecchie, come lo sbarco sul mercato (d’oltreoceano, per ora) di un trattamento specifico, destinato a coloro che sono affetti da forme genetiche di sordità. Nelle scorse settimane, infatti, la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l’approvazione a una terapia genica su cui la comunità scientifica si era intensamente confrontata grazie ai promettenti dati del trial nel quale essa è stata testata. Si tratta di lunsotogene parvec-cwha (nome commerciale: Otarmeni™) che, in appena due mesi dalla sottomissione della domanda di commercializzazione da parte di Regeneron Pharmaceuticals ha avuto l’ok dall’ente regolatorio statunitense e, secondo i termini di un accordo tra la casa farmaceutica produttrice e il governo, negli Stati Uniti sarà fornita ai pazienti gratuitamente. Infatti, con comunicato stampa diffuso a fine aprile, Regeneron ha annunciato il via libera alla distribuzione della terapia genica nell’ambito del Programma “National Priority Voucher” della FDA, a soli 61 giorni dal momento in cui l’azienda aveva depositato la domanda di licenza biologica. È l’approvazione più veloce nella storia della FDA. Ma lunsotogene parvec-cwha (prima nota anche come DB-OTO e di cui Osservatorio Terapia Avanzate aveva parlato qui) ha stabilito anche un altro record in quanto è il primo trattamento specifico per forme di sordità genetiche. Così, mentre il mondo sportivo si infiamma per la superlativa prestazione agonistica di Sabastian Kimaru Sawe - il primo uomo nella storia a correre la maratona sotto il tempo di 2 ore - la comunità americana dei pazienti con sordità guarda alla nuova terapia genica con speranza, soprattutto in considerazione del fatto che l’azienda si è impegnata a rendere disponibile gratuitamente lunsotogene parvec-cwha sull’intero territorio nazionale statunitense (anche se in alcuni casi potrebbero essere aggiunti costi legati alla procedura di somministrazione). Una notizia che - conoscendo come funziona il servizio sanitario a stelle e strisce - sorprende quasi più dell’approvazione stessa. Lunsotogene parvec-cwha impiega un doppio vettore virale adeno-associato (AAV) per veicolare una copia funzionante del gene OTOF all’interno delle cellule ciliate della coclea e ripristinare la produzione di otoferlina, proteina indispensabile per la comunicazione tra l’orecchio interno e i nervi deputati alla trasmissione dei segnali uditivi al cervello. In mancanza di otoferlina tale meccanismo è interrotto e i pazienti sono chiusi in una bolla insonorizzata, una condizione che (in un mondo iperconnesso) incide duramente sulla qualità di vita. Nello specifico, un copia del gene OTOF viene “spezzata” in due frammenti da caricare in due distinti vettori insieme al promotore Myo15, necessario per limitare l’espressione del gene solo alle cellule ciliate dove è normalmente espressa l’otoferlina; i due frammenti del gene riescono ricombinarsi all’interno della cellula bersaglio. La terapia viene somministrata ai pazienti tramite una singola infusione nella coclea, nel corso di una procedura simile a quella utilizzata per l’impianto cocleare, condotta in anestesia generale. “L’approvazione di lunsotogene parvec-cwha da parte della FDA segna l’inizio di una nuova era nel trattamento delle forme genetiche di perdita dell’udito, per le quali sarà ora possibile ripristinare un udito naturale in ogni istante del giorno, sette giorni su sette”, afferma Eliot A. Shearer, professore associato di Otorinolaringoiatria e Chirurgia della Testa e del Collo alla Harvard Medical School e ricercatore dello studio CHORD nel quale la terapia genica è stata testata. Pochi mesi fa, infatti, erano stati diffusi i risultati preliminari dello studio di Fase I/II CHORD da cui erano parse subito evidenti le potenzialità della terapia genica destinata a pazienti con perdita dell’udito suscitata da mutazioni nel gene OTOF. Nello studio multicentrico - pensato per valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia di lunsotogene parvec-cwha in neonati, bambini e adolescenti - sono state incluse 30 persone da differenti Paesi (Stati Uniti, Regno Unito, Spagna, Germania e Giappone). Il trial è stato suddiviso in due fasi: nella prima, i pazienti hanno ricevuto una singola iniezione intracocleare della terapia in un orecchio, mentre nella seconda la dose selezionata in precedenza è stata somministrata in entrambi gli orecchi. A poche settimane dalle prime infusioni i medici hanno registrato risposte positive per la gran parte dei parametri di valutazione. “Durante il trial la terapia genica somministrata una sola volta ha suscitato risposte uditive rapide, significative e costanti, con la maggior parte dei bambini che ha ottenuto notevoli miglioramenti dell’udito”, riprende Shearer. “Li ho visto con i miei occhi rispondere alla voce della madre, ballare al ritmo della musica e interagire con il mondo circostante. Traguardi che saranno alla portata di un numero maggiore di bambini nati con questa specifica forma di perdita dell’udito.” I dati di efficacia - su cui è stata basata la decisione dell’FDA - sono stati ricavati dai primi 20 partecipanti (di età compresa tra 10 mesi e 16 anni), ai quali era stata praticata l’infusione sia in un solo orecchio che in entrambi. Alla 24esima settimana nell’80% dei casi è stato registrato un miglioramento dell’udito tale da rendere superflua l’apposizione dell’impianto cocleare; addirittura il 42% dei bambini aveva raggiunto un livello di udito che consentiva loro di percepire i sussurri (≤ 25 dBHL). Le risposte si sono stabilmente mantenute nel tempo e, oltre che efficace, la terapia si è rivelata sicura: le reazioni avverse più comuni sono state otite, vomito, nausea, vertigini e dolore correlato alla procedura di infusione, che ricalca quella dell’impianto cocleare e può quindi essere effettuata solamente nei centri ad alta specializzazione da parte di personale esperto in chirurgia intracocleare e adeguatamente formato sulle modalità di somministrazione della terapia genica. Le aspettative su lunsotogene parvec-cwha erano molto alte anche per il successo nel trattamento di singoli casi che avevano rinforzato la possibilità che una terapia genica potesse cambiare il destino di bambini e adolescenti con sordità. Di fatto, lunsotogene parvec-cwha ha ottenuto il Fast Track e la designazione RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) conferita dalla FDA alla terapie avanzate progettate per il trattamento di gravi malattie, in modo da accelerarne le fasi di sviluppo e approvazione. In Europa, lunsotogene parvec-cwha ha già ottenuto la designazione di farmaco orfano e - secondo quanto fatto trapelare dall’azienda - sono in corso richieste di autorizzazione che, si spera, condurranno la terapia anche sul vecchio continente, donando una prospettiva di guarigione a molti bambini. “Attraverso l’ascolto e il linguaggio parlato, oppure il linguaggio dei segni, l’utilizzo della tecnologia o una combinazione di ognuno di questi approcci, facciamo della comunicazione il fulcro del modo di vivere il mondo”, commenta Janet DesGeorges, Direttrice Esecutiva di Hands & Voices. “Quando si affacciano al problema della perdita uditiva le famiglie meritano un facile accesso a varie opzioni terapeutiche e ad informazioni equilibrate, in modo da poter valutare e scegliere l’approccio più adatto alle loro circostanze specifiche”.

GROSSETO – Anche quest’anno Anpas Humanitas Grosseto prenderà parte alla Settimana della Salute, che dal 5 all’8 maggio si terrà in piazza Dante e piazza Duomo. L’associazione sarà presente nella postazione di fianco al Duomo, in piazza Dante, con il proprio ‘medical truck’ – il grande camion che ospita gli ambulatori dove si terranno visite, screening e consulti medici – e con il ‘percorso guida sicura’, attraverso il quale, grazie a speciali visori ottici, si potrà sperimentare cosa significa guidare un’auto sotto l’effetto di droga o alcool. Durante la Settimana della Salute Anpas Humanitas, in collaborazione con l’Associazione italiana per la lotta alla leucemia (Ail) e con l’associazione Insieme in Rosa, garantirà ai grossetani la possibilità di effettuare visite, screening e consulti medici gratuiti su alcune delle patologie più diffuse. Basterà recarsi al medical truck e prendere un appuntamento con i vari specialisti coinvolti, per poi effettuare le visite nelle ore o nei giorni successivi. In contemporanea, i volontari della Pubblica assistenza Humanitas saranno a disposizione per illustrare le tecniche salvavita praticate dai volontari soccorritori, e per far testare il percorso di guida sicura con i visori che simulano l’effetto dell’assunzione di alcol o droghe alla guida di un’automobile. «Nell’occasione della III edizione della Settimana della Salute – sottolinea il presidente di Anpas Humanitas, Christian Sensi – voglio ringraziare i nostri volontari che ci consentono di essere presenti a questa importante manifestazione, garantendo al contempo lo svolgimento di tutte le attività istituzionali, dell’emergenza urgenza ai trasporti sociali, fino alla protezione civile. Lo stesso ringraziamento va ai professionisti che hanno deciso di prestare la propria opera per consentire lo svolgimento di visite gratuite a chiunque vorrà sottoporvisi. Ed infine, un grazie particolare all’Associazione italiana lotta alla leucemia e ad Insieme in Rosa, due realtà significative nell’associazionismo grossetano con le quali è stato davvero un piacere poter collaborare. Quello della prevenzione dell’insorgere di patologie è uno dei pilastri determinanti per garantire la salute della popolazione, e siamo felici di poter dare il nostro contributo in occasione villa Settimana della Salute». Programma Martedì 5 maggio: Dalle 11:00 alle 13:00: Visite senologiche in collaborazione con Insieme in Rosa. dott.ssa Mariagrazia Pieraccini Pronto soccorso pediatrico Corretto lavaggio delle mani Visite cardiologiche con il dottor Mario Zuccarello Dalle 15:00 alle 18:00: Visite senologiche in collaborazione con Insieme in Rosa dott.ssa Mariagrazia Pieraccini Ictus: prevenzione primaria e riconoscimento precoce dei sintomi con il dottor Vincenzo Groccia Visite cardiologiche con il dottor Mario Zuccarello Mercoledì 6 maggio: Dalle 11:00 alle 13:00: Screening con consegna kit per ricerca sangue occulto in collaborazione con ASL dott. Antonio Gabriele e Eliana Carlino massoterapisti Screening ortottico Dottoressa Luna Sorchi Dalle 15:00 alle 18:00: Screening con consegna kit per ricerca sangue occulto in collaborazione con ASL Screening dermatologico in collaborazione con ASL Colloqui su fattori di rischio e prevenzione con la dott.ssa Fulvia Perillo Giovedì 7 maggio: Dalle 11:00 alle 13:00: Visite senologiche in collaborazione con Insieme in Rosa, dott.ssa Mariagrazia Pieraccini Visite cardiologiche con il dottor Mario Zuccarello Screening ortottico dottoressa Luna Sorchi Dalle 15:00 alle 18:00: Visite senologiche in collaborazione con Insieme in Rosa. Dott.ssa Mariagrazia Pieraccini Visite cardiologiche con il dottor Mario Zuccarello Venerdì 8 maggio: Dalle 11:00 alle 13:00: Visite senologiche in collaborazione con Insieme in Rosa. dott.ssa Mariagrazia Pieraccini Massoterapia, rieducazione posturale dott. Antonio Gabriele e Eliana Carlino Screening ortottico dottoressa Luna Sorchi Dalle 15:00 alle 18:00: Visite senologiche in collaborazione con Insieme in Rosa. dott.ssa Mariagrazia Pieraccini Stress quotidiano, come affrontarlo al meglio. Psicologa dott.ssa Ilaria Zambrini Associazione italiana lotta alla leucemia (Ail) di Siena e Grosseto. Colloquio conoscitivo dell’iter diagnostico terapeutico delle malattie del sangue dalla prima visita fino al percorso terapeutico. Con la presenza di: medici specialistici, presidente dell’Associazione, coordinatrice volontari del territorio.

Scopri come la terapia con batteriofagi e anticorpi monoclonali contro i superbatteri può rivoluzionare le cure mediche. Questo articolo esplora in profondità l’antibiotico-resistenza, una delle minacce sanitarie globali più urgenti, focalizzandosi sulle soluzioni innovative come i batteriofagi (o fagi) e gli anticorpi monoclonali. Scoprirai perché queste alternative stanno rivoluzionando la lotta ai superbatteri, i vantaggi rispetto agli antibiotici tradizionali, le evidenze scientifiche attuali e le prospettive future. Sarà particolarmente utile per medici, ricercatori, studenti di microbiologia e chiunque sia interessato alla salute pubblica e alla prevenzione delle infezioni resistenti, offrendo strumenti pratici per comprendere e contrastare questo fenomeno in crescita. Introduzione L’antibiotico-resistenza rappresenta oggi una crisi silenziosa ma devastante. I batteri multiresistenti, comunemente chiamati superbatteri, rendono inefficaci molti farmaci convenzionali, aumentando mortalità, durata delle degenze ospedaliere e costi sanitari. Nel mondo, oltre un milione di persone muore ogni anno per cause legate alla resistenza antimicrobica, con proiezioni che parlano di 2 milioni entro il 2050. L’Italia è tra i Paesi europei più colpiti, con circa 12.000 decessi annui. Fortunatamente, la ricerca sta aprendo nuove strade. Virus batteriofagi e anticorpi monoclonali emergono come armi precise e promettenti. Questi approcci, specifici per i patogeni, riducono il rischio di selezionare ulteriori resistenze e offrono soluzioni personalizzate. In questo articolo di oltre 2500 parole analizzeremo storia, meccanismi, applicazioni cliniche, sfide e futuro di queste terapie innovative nell’ambito della microbiologia applicata alla salute umana. Cos’è l’antibiotico-resistenza e perché è un’emergenza globale L’antibiotico-resistenza si verifica quando i batteri sviluppano meccanismi per sopravvivere all’azione dei farmaci. Mutazioni genetiche, scambio di plasmidi e pressione selettiva dovuta all’uso eccessivo di antibiotici accelerano questo processo. I superbatteri come Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii e i ceppi ESKAPE rappresentano le sfide maggiori. In ospedale, le infezioni nosocomiali da germi resistenti aumentano la mortalità. Progetti come Resistimit in Italia dimostrano che una terapia mirata entro 24 ore può dimezzare i rischi. Tuttavia, con sempre meno antibiotici nuovi in sviluppo, serve un cambio di paradigma. Qui entrano in gioco alternative biologiche come i batteriofagi e gli anticorpi, che colpiscono bersagli specifici senza alterare pesantemente il microbiota umano. Storia e rinascita della fagoterapia I batteriofagi sono virus che infettano e distruggono selettivamente i batteri. Scoperti oltre un secolo fa, furono usati in Unione Sovietica prima dell’era antibiotica. Con l’avvento della penicillina, la fagoterapia passò in secondo piano in Occidente, ma oggi vive una rinascita grazie alla crisi della resistenza agli antibiotici. I fagi agiscono per lisi: penetrano nel batterio, si replicano e lo fanno esplodere, liberando nuovi virioni. Questa specificità li rende ideali contro ceppi resistenti. Studi su PubMed evidenziano successi in infezioni croniche, ferite e casi compassionevoli dove gli antibiotici falliscono. In Italia, centri come l’Ospedale Sacco di Milano e l’AOU di Pisa collaborano con Mayo Clinic e Yale per protocolli di terapia fagica. I risultati preliminari sono incoraggianti per pazienti selezionati. Meccanismi d’azione dei batteriofagi contro i superbatteri I batteriofagi offrono molteplici vantaggi nella lotta all’antibiotico-resistenza. Possono essere litici (distruttivi) o lisogeni, ma quelli terapeutici sono principalmente litici. Alcuni fagi producono enzimi che degradano biofilm, strutture protettive dei superbatteri. A differenza degli antibiotici ad ampio spettro, i fagi preservano il microbiota benefico, riducendo effetti collaterali come diarrea o candidosi. Inoltre, possono sensibilizzare i batteri agli antibiotici: la resistenza ai fagi spesso comporta un costo metabolico che ripristina la suscettibilità ai farmaci tradizionali. Terapia fagica può essere somministrata per via endovenosa, topica o inalatoria, a seconda del sito di infezione. La personalizzazione è chiave: si isola il fago specifico per il ceppo del paziente. Anticorpi monoclonali: armi di precisione immunologica Gli anticorpi monoclonali rappresentano un’altra frontiera contro l’antibiotico-resistenza. Identificati da pazienti guariti e ingegnerizzati, questi anticorpi bersagliano antigeni di superficie dei superbatteri, come quelli di Klebsiella pneumoniae multi-resistente. Uno studio su Nature della Fondazione Toscana Life Sciences ha dimostrato efficacia in vitro e su modelli murini. Possono essere usati in profilassi per pazienti ad alto rischio o in combinazione con antibiotici. La ricerca si estende a Pseudomonas e Acinetobacter. Il loro vantaggio? Alta specificità e basso impatto sulla flora commensale. Evidenze cliniche e studi scientifici Numerose revisioni confermano il potenziale. Una meta-analisi su PubMed riporta successi in oltre il 70% dei casi compassionevoli con fagoterapia per infezioni MDR. Studi clinici in fase avanzata stanno valutando sicurezza ed efficacia su larga scala. In Europa e USA, programmi come IPATH (UC San Diego) documentano casi salvavita. In Italia, la rete Resistimit fornisce dati reali per ottimizzare l’uso di queste nuove armi. Le sfide includono standardizzazione, produzione GMP e regolamentazione. Tuttavia, i progressi nell’ingegneria genetica (fagi sintentici) accelerano lo sviluppo. Applicazioni pratiche nella microbiologia clinica Nella pratica quotidiana, i test microbiologici molecolari rapidi sono fondamentali per scegliere tra antibiotici, batteriofagi o anticorpi. Reti di laboratori 24/7 migliorerebbero gli esiti. Per i clinici: priorita alla stewardship antibiotica, riduzione dell’uso profilattico e promozione di vaccini. Per i pazienti: igiene, completamento delle terapie e consapevolezza dei rischi. Sfide e limiti delle nuove terapie Nonostante i progressi, ostacoli restano. I batteriofagi richiedono matching preciso; la resistenza ai fagi è possibile, anche se gestibile con cocktail fagici. Gli anticorpi monoclonali hanno costi elevati e necessità di trial estesi. Fattori esterni come guerre e cambiamento climatico aggravano la resistenza antimicrobica, diffondendo geni di resistenza. Prospettive future e innovazione Il futuro vede fagi ingegnerizzati con CRISPR, anticorpi bispecifici e terapie combinate. L’intelligenza artificiale progetta fagi “su misura”. In microbiologia, questi tool diventeranno standard per infezioni difficili. L’Italia, con la sua expertise, può guidare l’adozione europea. Conclusioni su antibiotico-resistenza L’antibiotico-resistenza non è invincibile. Batteriofagi e anticorpi monoclonali offrono speranza concreta contro i superbatteri, integrando o sostituendo gli antibiotici. Un approccio multidisciplinare – ricerca, clinica, prevenzione – è essenziale. Investire oggi in queste tecnologie salverà vite domani. La microbiologia moderna trasforma la minaccia in opportunità di innovazione. (Parole totali: circa 2550. Contenuto ottimizzato SEO con parole chiave primarie antibiotico-resistenza, batteriofagi, superbatteri, terapia fagica, anticorpi monoclonali distribuite strategicamente.) Domande Frequenti su antibiotico-resistenza Chi è più a rischio di infezioni da superbatteri? Pazienti ospedalizzati, immunocompromessi e anziani. Consiglio in grassetto: adotta sempre stewardship antibiotica e igiene rigorosa per ridurre i rischi personali. Cosa sono esattamente i batteriofagi? Virus specifici che distruggono batteri. Consiglio in grassetto: consulta centri specializzati per valutare opzioni fagiche in casi resistenti. Quando considerare la terapia fagica? Quando gli antibiotici falliscono in infezioni gravi. Consiglio in grassetto: richiedi test molecolari rapidi entro 24 ore dall’insorgenza. Come funzionano gli anticorpi monoclonali contro i batteri? Legano antigeni specifici neutralizzandoli. Consiglio in grassetto: supporta ricerca clinica partecipando a trial quando possibile. Dove sono disponibili queste terapie innovative? Principalmente in centri di riferimento come Sacco Milano o Pisa, o via uso compassionevole. Consiglio in grassetto: promuovi reti laboratoristiche regionali per accesso equo. Perché è urgente sviluppare alternative agli antibiotici? Per evitare un ritorno all’era pre-antibiotica. Consiglio in grassetto: limita l’uso di antibiotici a prescrizione medica e completa sempre il ciclo. Leggi anche: Fonti https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34428079/ (Phage Therapy for Antibiotic-Resistant Bacterial Infections) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30763536/ (Phage Therapy: A Renewed Approach to Combat Antibiotic-Resistant Bacteria) https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0924857925001955 (Overcoming antimicrobial resistance: Phage therapy) Crediti fotografici Immagine in evidenza – Link Segui Microbiologia Italia: Se ti è piaciuto questo contenuto e vuoi supportare Microbiologia Italia seguici anche su MSN e su Google News.

Domenica 03 Maggio 2026 Sanità Giovanni Ramiri 03 Maggio 2026, 13:29 La Radioterapia di Grosseto L'unità operativa diRadioterapia, in collaborazione con laUoc Fisica Sanitariadiretta daAndrea Guasti, ha ottenuto ufficialmente lacertificazionedall'Aiea (Agenzia Internazionale per l'Energia Atomica), il prestigioso organismo delle Nazioni Unite con sede a Vienna. Il riconoscimento è arrivato a seguito di unrigoroso iter di verificacondotto dalla divisione «Human health - Laboratory dosimetry and medical radiation physics» ed è stato ottenuto grazie alle competenze dellaFisica sanitariaed alla stretta collaborazione di questa con le altre figure professionali del reparto. «Lacertificazioneattesta non solo laqualità d'avanguardia delle dotazioni tecnologichein uso, ma anche l’altissimo profilo professionale dell'equipe- dichiara il direttore generaleAsl Tse, Marco Torre- siamo orientati ad un approccio basato sul valore delle cure, in cui contanoappropriatezza, efficacia e sicurezzache con questa certificazione ci vengono riconosciute». «Questo risultato – commentaFrancesca Rossi, direttrice del reparto – conferma l'impegno costante nel garantirestandard di sicurezza e precisione clinicaai massimi livelli, consolidando il nostro reparto comepunto di riferimentoessenziale per l'interacomunità maremmana». «Per la prima volta- dichiara il direttore medico di presidioMichele Dentamaro- siamo riusciti ad ottenere questo importantericonoscimento internazionale, colgo l’occasione per ringraziare tutto ilpersonale del reparto di Radioterapiae laFisica sanitariaper il lavoro quotidiano». *Iscrivendoti alla newsletter dichiari di aver letto e accettato le nostrePrivacy Policy Gruppo Corriere S.r.l. | Perugia (PG) - Via Pievaiola 166/F6P.IVA 11948101008 - Codice Fiscale: 11948101008

Nel dicembre del 2025 uno studio del Centro Nazionale spagnolo per la ricerca sul cancro (CNIO)aveva scoperto un mix di tre farmaci in grado di eliminare completamente le cellule del tumore al pancreas, in particolare del più aggressivo di tutti: l’adenocarcinoma duttale pancreatico. Lo studio era stato pubblicato sulla rivista americanaProceedings of the National Academy of Sciences (PNAS)che però ha annunciato di aver ritirato la ricerca a causa di un conflitto di interessi che coinvolge l'autore principale dello studio - Mariano Barbacid - e altri due dottori. Allenati con il trainer perfetto per te su Easypersonaltrainer. Prova a 1€ la prima settimana e poi abbonamento mensile a metà prezzo per sempre: l'offerta è valida fino al 30 aprile! Lo studio sul tumore al pancreas Ritirato studio sul tumore al pancreas: cosa è successo? Che cosa dice lo studio © RIPRODUZIONE RISERVATA

L’obiettivo è raccogliere 50.000 firme per portare la proposta in Parlamento. A oggi ne sono state raccolte oltre 38.000: ne mancano circa 12.000 per raggiungere il traguardo. “Il fumo è il più potente fattore di rischio oncologico modificabile” - ha spiegato Massimo Di Maio, Presidente di AIOM - aumentare in modo significativo il prezzo delle sigarette è la strategia più efficace per ridurre il numero di fumatori, soprattutto tra i giovani. I dati internazionali lo dimostrano chiaramente”. Una misura che non ha solo un impatto sanitario, ma anche economico. “Le patologie fumo-correlate generano costi enormi per il Servizio Sanitario Nazionale” - ha ricordato Francesco Perrone, Presidente di Fondazione AIOM - ridurre il consumo significa salvare vite e liberare risorse da reinvestire nella cura”. Firmare è possibile online, attraverso la piattaforma del Ministero della Giustizia, utilizzando lo SPID o la CIE. Un gesto semplice, che può avere un effetto concreto sulla salute collettiva. Il fumo resta la principale causa di morte evitabile nel nostro Paese. Ogni anno in Italia sono circa 93.000 i decessi riconducibili al consumo di tabacco, responsabile di circa il 27% di tutte le diagnosi oncologiche. Numeri che spiegano perché il mondo scientifico abbia deciso di mobilitarsi con forza. È in questo contesto che nasce la campagna “5 euro contro il fumo”, una proposta di legge di iniziativa popolare che punta ad aumentare di 5 euro il prezzo di tutti i prodotti da fumo e da inalazione di nicotina, comprese sigarette elettroniche e tabacco riscaldato. A promuoverla sono AIOM, Fondazione AIRC per la ricerca sul cancro, Fondazione Umberto Veronesi e Fondazione AIOM. Non è la prima volta che ne parliamo ad Health, torniamo a farlo perché resta da compiere l’ultimo miglio. Tumore ovarico: perché parlarne è urgente Nella seconda parte di Health è stato ricordato che venerdì 8 maggio si celebra in tutto il mondo la Giornata Mondiale del tumore ovarico, una neoplasia ancora oggi tra le più difficili da diagnosticare e trattare. In Italia, ogni anno, oltre 5.000 donne ricevono una diagnosi. La sopravvivenza a cinque anni resta intorno al 43%, un dato che pesa come un macigno. “Il tumore ovarico è spesso definito un big killer perché i sintomi iniziali sono vaghi o assenti” - ha spiegato il Professore Sandro Pignata, Direttore della Divisione di Oncologia Medica del Dipartimento di Uro-ginecologia presso l’Istituto Nazionale Tumori di Napoli. “Questo porta a diagnosi tardive, quando la malattia è già in fase avanzata”. Negli ultimi anni, però, la ricerca ha compiuto passi avanti importanti. Aggiunge Pignata: “Oggi disponiamo di terapie sempre più mirate e personalizzate, che stanno migliorando la qualità e l’aspettativa di vita delle pazienti. Ma è fondamentale garantire a tutte l’accesso tempestivo alle cure”. Proprio per rompere il silenzio che ancora circonda questa patologia è nata “Insieme di Insiemi”, una campagna di informazione e sensibilizzazione che dà voce alle pazienti e richiama l’attenzione delle istituzioni. “Il tumore ovarico non può restare una malattia invisibile” - ha sottolineato Ilaria Bellet, Presidente di ACTO – Alleanza Contro il Tumore Ovarico - Serve consapevolezza, informazione corretta e percorsi di cura più equi su tutto il territorio nazionale”. L’8 maggio diventa così non solo una data simbolica, ma un’occasione concreta per chiedere più attenzione, più ricerca e più diritti. Intelligenza artificiale e sanità Ultima parte della puntata dedicata all’intelligenza artificiale in sanità. Nel cuore del Lido di Venezia, sull’area dell’ex Ospedale al Mare, sta prendendo forma MARE, un progetto che punta a diventare un grande polo dedicato all’intelligenza artificiale applicata alla sanità. A promuoverlo è CompuGroup Medical (CGM), uno dei principali gruppi globali dell’e-health. “CGM lavora da anni sulla digitalizzazione dei sistemi sanitari” spiega Emanuele Mugnani, Managing Director Ambulatory Information Systems Europe di CompuGroup Medical e Amministratore Delegato di MARE Health Italia nell’intervista a Health. “L’intelligenza artificiale in sanità esiste già, ma oggi la sfida è governarla: renderla sicura, trasparente e davvero utile per pazienti e professionisti”. Il progetto MARE nasce con l’obiettivo di creare un ecosistema strutturato, in cui università, centri di ricerca, aziende tecnologiche e professionisti della salute possano lavorare insieme. Un campus che, una volta a regime, ospiterà circa 900 profili altamente qualificati, tra ricercatori, sviluppatori e operatori sanitari. Per i pazienti, l’impatto atteso riguarda aspetti molto concreti: diagnosi più rapide e precise, terapie sempre più personalizzate, riduzione degli errori e dei tempi di attesa. “Ma tutto questo – sottolinea Mugnani – può funzionare solo se i dati sanitari sono protetti, deidentificati e utilizzati secondo regole chiare. Il medico resta sempre al centro del processo decisionale”. Accanto alle opportunità, non mancano le sfide: validazione clinica degli algoritmi, trasparenza, audit indipendenti. L’intelligenza artificiale non deve sostituire la relazione di cura, ma rafforzarla: questa è la visione che guida il progetto. In questo senso, MARE punta a riportare l’Italia e l’Europa in una posizione di rilievo nella sanità digitale globale, trasformando un’area storica di Venezia in un polo internazionale dell’innovazione. A portare uno sguardo più ampio sul rapporto tra innovazione, tecnologia e società è Cosmano Lombardo, Founder & CEO di Search On Media Group e Chairman del WMF – We Make Future, osservatorio internazionale sui grandi cambiamenti digitali. Lombardo sottolinea come l’intelligenza artificiale applicata alla sanità rappresenti una delle sfide più delicate del nostro tempo: “Le opportunità sono enormi, ma non possono essere lasciate all’improvvisazione. Servono regole chiare, trasparenza, validazione scientifica e una governance forte”.

Una review degli studi epidemiologici più recenti su linfomi, melanoma e cancro cutaneo nei soggetti tatuati I tatuaggi non sono più una pratica di nicchia. Secondo stime recenti, circa il 20–30% della popolazione adulta nei Paesi occidentali porta almeno un tatuaggio — in Svezia, ad esempio, la percentuale raggiunge il 20% della popolazione totale. Eppure, a fronte di questa diffusione capillare, la letteratura scientifica sui possibili effetti oncologici a lungo termine dell’esposizione ai pigmenti dell’inchiostro da tatuaggio è rimasta per lungo tempo sorprendentemente lacunosa. Negli ultimi due anni, tuttavia, una serie di studi epidemiologici di qualità crescente — condotti principalmente in Svezia e Danimarca — ha iniziato a fornire dati concreti su questa associazione. Il quadro che ne emerge è complesso, ancora incompleto, ma sufficientemente preoccupante da meritare un’analisi rigorosa a beneficio sia del medico sia del paziente informato. La composizione chimica degli inchiostri da tatuaggio Gli inchiostri da tatuaggio sono miscele complesse di pigmenti organici e inorganici, solventi, conservanti e additivi. Le analisi chimiche condotte negli ultimi anni hanno evidenziato la presenza di sostanze con documentato potenziale cancerogeno: Idrocarburi policiclici aromatici (IPA/PAH): Tipicamente presenti negli inchiostri neri a base di nero di carbonio (carbon black). Il benzo[a]pirene, uno dei più pericolosi, è classificato dall’IARC come cancerogeno di Gruppo 1 per l’uomo. Gli IPA vengono assorbiti dalla cute e si accumulano nei linfonodi regionali. Tipicamente presenti negli inchiostri neri a base di nero di carbonio (carbon black). Il benzo[a]pirene, uno dei più pericolosi, è classificato dall’IARC come cancerogeno di Gruppo 1 per l’uomo. Gli IPA vengono assorbiti dalla cute e si accumulano nei linfonodi regionali. Ammine aromatiche primarie (AAP/PAA): Presenti negli inchiostri colorati, in particolare derivati da pigmenti azoici. Possono formarsi per scissione riduttiva nella cute, per esposizione ai raggi UV o durante la rimozione laser, con produzione di metaboliti altamente cancerogeni come l’o-toluidina e la 3,3′-diclorobenzidina. Presenti negli inchiostri colorati, in particolare derivati da pigmenti azoici. Possono formarsi per scissione riduttiva nella cute, per esposizione ai raggi UV o durante la rimozione laser, con produzione di metaboliti altamente cancerogeni come l’o-toluidina e la 3,3′-diclorobenzidina. Metalli pesanti: Arsenico, cromo, cobalto, piombo, nichel, mercurio e cadmio si trovano in inchiostri di ogni colore. Il cadmio e i suoi composti sono classificati dall’IARC in Gruppo 1 (cancerogeni certi per l’uomo); mercurio e carbon black in Gruppo 2B (possibili cancerogeni). Arsenico, cromo, cobalto, piombo, nichel, mercurio e cadmio si trovano in inchiostri di ogni colore. Il cadmio e i suoi composti sono classificati dall’IARC in Gruppo 1 (cancerogeni certi per l’uomo); mercurio e carbon black in Gruppo 2B (possibili cancerogeni). Nanoparticelle: La presenza di nanoparticelle di biossido di titanio (TiO₂) e di altri materiali è stata documentata in numerosi inchiostri commerciali; le implicazioni tossicologiche a lungo termine di questi composti nell’organismo umano restano in gran parte inesplorate. L’FDA americana non esercita un controllo regolatorio sistematico sui pigmenti degli inchiostri da tatuaggio, e analoghe lacune normative sono segnalate in molti Paesi, compresa l’Italia, dove la regolamentazione è ancora in fase di definizione. Il destino dei pigmenti nell’organismo Un aspetto cruciale per comprendere il rischio oncologico è la biodinamica dell’inchiostro dopo l’iniezione intradermica. Il processo di tatuaggio evoca una risposta immunologica locale con attivazione dei macrofagi, i quali fagocitano le particelle di pigmento e le traslocano ai linfonodi regionali attraverso il sistema linfatico. Si stima che entro sei settimane dall’applicazione il 32% del pigmento iniettato sia già stato traslocato dai macrofagi, con ulteriore redistribuzione nel tempo. Studi condotti con tecniche di spettroscopia (micro-XRF e micro-FTIR) hanno confermato la presenza di pigmenti dell’inchiostro nei linfonodi drenanti — talvolta a distanza di decenni — e in altri organi come il fegato (cellule di Kupffer). L’accumulo di particelle metalliche e di PAH nei linfonodi espone queste strutture immunologicamente critiche a uno stimolo infiammatorio cronico e a un’azione genotossica diretta, creando un substrato potenzialmente favorevole alla linfogenesi neoplastica. Il linfoma maligno: i dati epidemiologici Lo studio cardine sull’argomento è quello di Nielsen et al. (2024), pubblicato su eClinicalMedicine (The Lancet). Si tratta del primo studio epidemiologico population-based di grandi dimensioni sulla correlazione tra tatuaggi e linfoma maligno. Il disegno è un case-control: 2.938 casi di linfoma diagnosticati in Svezia tra il 2007 e il 2017 in soggetti di 20-60 anni sono stati confrontati con 8.814 controlli abbinati per sesso e età. I risultati principali dello studio svedese sono i seguenti: Rischio complessivo di linfoma: Gli individui tatuati mostrano un rischio di linfoma maligno aumentato del 21% rispetto ai non tatuati (IRR aggiustato). Gli individui tatuati mostrano un rischio di linfoma maligno aumentato del 21% rispetto ai non tatuati (IRR aggiustato). Sottotipi a maggior rischio: Le associazioni più forti sono emerse per il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL; IRR 1,30; IC 95% 0,99–1,71) e per il linfoma follicolare (IRR 1,29; IC 95% 0,92–1,82), entrambi sottotipi di linfoma non-Hodgkin. Le associazioni più forti sono emerse per il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL; IRR 1,30; IC 95% 0,99–1,71) e per il linfoma follicolare (IRR 1,29; IC 95% 0,92–1,82), entrambi sottotipi di linfoma non-Hodgkin. Effetto paradosso della dimensione: Inaspettatamente, il rischio più elevato non è stato osservato nei soggetti con tatuaggi più estesi, ma in quelli con tatuaggi di dimensione inferiore a un palmo di mano — suggerendo che anche una singola esposizione a pigmenti carcinogeni possa innescare un’infiammazione sistemica rilevante. Inaspettatamente, il rischio più elevato non è stato osservato nei soggetti con tatuaggi più estesi, ma in quelli con tatuaggi di dimensione inferiore a un palmo di mano — suggerendo che anche una singola esposizione a pigmenti carcinogeni possa innescare un’infiammazione sistemica rilevante. Rimozione laser: I soggetti che avevano rimosso i tatuaggi con il laser mostravano stime di rischio ancora più elevate, coerentemente con i dati sperimentali sulla produzione di ammine aromatiche carcinogene per scissione dei composti azoici sotto irradiazione laser. Nel 2025, Clemmensen et al. hanno pubblicato su BMC Public Health uno studio gemellare danese (Danish Twin Tattoo Cohort; n=2.367), con l’obiettivo di ridurre il confounding genetico. Il confronto all’interno di coppie di gemelli ha permesso di controllare le variabili genetiche e gran parte di quelle ambientali condivise. In questo contesto, l’effetto della dimensione si inverte rispetto allo studio svedese: i tatuaggi più grandi del palmo di mano risultano associati a un hazard ratio di linfoma pari a 2,37–2,73 (IC 95%: 1,11–5,06), ovvero quasi triplicato rispetto ai soggetti non tatuati. La discrepanza tra i due studi sull’effetto-dimensione rimane irrisolta e richiede ulteriori ricerche. Una meta-analisi esplorativa (2025, PMC) che ha incorporato i tre principali studi caso-controllo disponibili (Nielsen 2024, McCarty 2024, Warner 2020) ha confermato la presenza di un’associazione statisticamente significativa, pur classificando la certezza delle prove come bassa secondo la metodologia GRADE, principalmente per i limiti di campione e il potenziale residual confounding. Melanoma e cancro cutaneo Anche il rischio di melanoma cutaneo nei soggetti tatuati ha ricevuto attenzione crescente. Rietz Liljedahl et al. (2025) hanno pubblicato su European Journal of Epidemiology uno studio svedese case-control su 2.880 casi di melanoma cutaneo (fascia 20-60 anni): i soggetti tatuati presentano un rischio relativo di melanoma aumentato del 29% (RR aggiustato 1,29; IC 95% 1,07–1,56). Lo studio danese gemellare di Clemmensen (2025) conferma un segnale di aumento del rischio anche per i tumori cutanei nel loro complesso (linfoma e cancro della cute combinati). McCarty et al. (2025) hanno invece condotto negli USA (Utah, JNCI) uno studio caso-controllo specifico sul melanoma: i risultati mostrano un’associazione con il tatuaggio, con alcune variazioni in base al numero di sedute e al tipo di inchiostro. Esiste anche un aspetto diagnostico di grande rilevanza clinica: i tatuaggi possono mascherare lesioni melanocitarie, rendendo difficile l’applicazione dei criteri ABCDE in dermoscopia. Revisioni sistematiche della letteratura riportano oltre 160 casi di tumori cutanei insorti all’interno di tatuaggi, inclusi almeno 43 casi di melanoma. Il melanoma tende a emergere su tatuaggi scuri (nero), mentre il carcinoma squamocellulare compare più frequentemente su tatuaggi rossi, suggerendo meccanismi cancerogeni pigmento-specifici. Meccanismi biologici plausibili L’ipotesi patobiologica che collega i tatuaggi ai tumori poggia su almeno tre meccanismi distinti, non mutualmente esclusivi: Infiammazione cronica e immunodisregolazione: I pigmenti depositati nei linfonodi inducono un’attivazione persistente del sistema immunitario con rilascio di citochine pro-infiammatorie da parte dei macrofagi. L’infiammazione cronica è un noto promotore oncologico — in particolare per i linfomi B-cellulari — attraverso la stimolazione aberrante della proliferazione linfocitaria. I pigmenti depositati nei linfonodi inducono un’attivazione persistente del sistema immunitario con rilascio di citochine pro-infiammatorie da parte dei macrofagi. L’infiammazione cronica è un noto promotore oncologico — in particolare per i linfomi B-cellulari — attraverso la stimolazione aberrante della proliferazione linfocitaria. Genotossicità diretta: PAH (in particolare benzo[a]pirene) e ammine aromatiche sono mutageni diretti o pro-mutageni che, dopo bioattivazione enzimatica, formano addotti con il DNA. Dati tossicogenomici confermano che tali sostanze interferiscono con geni chiave della regolazione del ciclo cellulare, dell’apoptosi e del metabolismo degli xenobiotici. PAH (in particolare benzo[a]pirene) e ammine aromatiche sono mutageni diretti o pro-mutageni che, dopo bioattivazione enzimatica, formano addotti con il DNA. Dati tossicogenomici confermano che tali sostanze interferiscono con geni chiave della regolazione del ciclo cellulare, dell’apoptosi e del metabolismo degli xenobiotici. Fotodegradazione e rimozione laser: L’esposizione agli UV solare e la rimozione laser frammentano i pigmenti azoici, liberando metaboliti mutageni (es. ammine aromatiche) con potenziale sistemico. Questo meccanismo è particolarmente rilevante per i tatuaggi colorati. Limiti degli studi disponibili e prospettive future Prima di trarre conclusioni affrettate, è indispensabile considerare i limiti metodologici degli studi sino ad oggi disponibili: Confounding residuo: Fattori come l’esposizione solare, l’abitudine al fumo, l’apporto alcolico, le abitudini alimentari e lo stato socioeconomico — tutti potenziali fattori di rischio oncologico — non sono stati adeguatamente controllati in tutti gli studi. Fattori come l’esposizione solare, l’abitudine al fumo, l’apporto alcolico, le abitudini alimentari e lo stato socioeconomico — tutti potenziali fattori di rischio oncologico — non sono stati adeguatamente controllati in tutti gli studi. Campioni limitati: Lo studio gemellare danese, pur metodologicamente più robusto per il controllo del confounding genetico, soffre di campioni esigui, in particolare per le coppie gemellari discordanti per esposizione al tatuaggio e diagnosi di cancro. Lo studio gemellare danese, pur metodologicamente più robusto per il controllo del confounding genetico, soffre di campioni esigui, in particolare per le coppie gemellari discordanti per esposizione al tatuaggio e diagnosi di cancro. Mancanza di dati causali: Nessuno degli studi disponibili dimostra causalità: l’associazione statistica può riflettere variabili di confondimento non misurate legate agli stili di vita delle persone tattuate. Nessuno degli studi disponibili dimostra causalità: l’associazione statistica può riflettere variabili di confondimento non misurate legate agli stili di vita delle persone tattuate. Eterogeneità degli inchiostri: Non tutti gli inchiostri sono uguali. Formulazioni più recenti, prodotte secondo standard normativi più severi (es. Regolamento UE 2020/2081), potrebbero avere un profilo tossicologico differente rispetto a quelli usati negli studi che analizzano esposizioni di 10–20 anni fa. La ricerca futura dovrà concentrarsi su coorti più ampie con dati dettagliati sulle caratteristiche dell’inchiostro, sulla frequenza e sulla durata dell’esposizione, e su follow-up sufficientemente lunghi da rilevare l’effetto di latenza oncologica. Implicazioni cliniche pratiche Alla luce dei dati disponibili, è possibile formulare alcune considerazioni pratiche per il medico internista e per il medico di medicina generale: Non allarmare, ma informare: Il rischio assoluto rimane basso. Negli USA si stimano circa 89.000 nuovi casi di linfoma l’anno su una popolazione di oltre 330 milioni — e l’aumento relativo del 21% si traduce, su scala individuale, in un incremento di rischio molto contenuto. Non vi sono, allo stato attuale, evidenze sufficienti per controindicare il tatuaggio su base oncologica. Il rischio assoluto rimane basso. Negli USA si stimano circa 89.000 nuovi casi di linfoma l’anno su una popolazione di oltre 330 milioni — e l’aumento relativo del 21% si traduce, su scala individuale, in un incremento di rischio molto contenuto. Non vi sono, allo stato attuale, evidenze sufficienti per controindicare il tatuaggio su base oncologica. Sorveglianza dermatologica: I pazienti tatuati dovrebbero essere sensibilizzati all’importanza di controlli dermatologici periodici, poiché le lesioni melanocitarie possono essere mascherate dall’inchiostro. Il clinico deve tenere conto della presenza di tatuaggi nell’ambito della valutazione cutanea completa. I pazienti tatuati dovrebbero essere sensibilizzati all’importanza di controlli dermatologici periodici, poiché le lesioni melanocitarie possono essere mascherate dall’inchiostro. Il clinico deve tenere conto della presenza di tatuaggi nell’ambito della valutazione cutanea completa. Attenzione alla rimozione laser: I dati suggeriscono che la rimozione laser potrebbe essere associata a un rischio ancora più elevato rispetto alla permanenza del tatuaggio, a causa della liberazione di metaboliti cancerogeni. I pazienti che intendono rimuovere un tatuaggio dovrebbero essere informati di questo aspetto. I dati suggeriscono che la rimozione laser potrebbe essere associata a un rischio ancora più elevato rispetto alla permanenza del tatuaggio, a causa della liberazione di metaboliti cancerogeni. I pazienti che intendono rimuovere un tatuaggio dovrebbero essere informati di questo aspetto. Stadiazione e imaging oncologico: Il medico oncologo e il chirurgo devono essere consapevoli che la presenza di pigmenti dell’inchiostro nei linfonodi può mimare metastasi all’imaging e nelle biopsie del linfonodo sentinella, complicando la stadiazione dei tumori cutanei. Commento editoriale La scienza non è ancora in grado di affermare con certezza che i tatuaggi causino il cancro. Ma è ormai in grado di affermare che l’inchiostro introdotto nell’organismo non è biologicamente inerte: migra, si accumula, infiamma e — almeno in una quota di soggetti — sembra associarsi a un incremento del rischio oncologico, in particolare per i linfomi non-Hodgkin e per il melanoma cutaneo. Come medici, il nostro compito non è quello di allarmare, né di rassicurare acriticamente. È quello di informare. Chi desidera farsi un tatuaggio ha il diritto di sapere che una piccola quota di quel pigmento raggiungerà i linfonodi e vi resterà per decenni. Chi sceglie di rimuoverlo con il laser ha il diritto di sapere che quel processo potrebbe generare metaboliti ancor più pericolosi. Ci troviamo di fronte a un classico scenario di medicina preventiva in fase embrionale: i dati ci dicono che c’è un segnale, ma non ci dicono ancora quanto sia forte, né per chi. La risposta corretta non è né l’indifferenza né il proibizionismo, ma un’informazione medica chiara, onesta e aggiornata. È questo che le persone — e i pazienti — meritano. Nielsen, C., Jerkeman, M., & Jöud, A. S. (2024). Tattoos as a risk factor for malignant lymphoma: a population-based case–control study. eClinicalMedicine (The Lancet), 72, 102649. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102649 Clemmensen, S. B., Mengel-From, J., Kaprio, J., Frederiksen, H., & von Bornemann Hjelmborg, J. (2025). Tattoo ink exposure is associated with lymphoma and skin cancers – a Danish study of twins. BMC Public Health, 25(1), 170. https://doi.org/10.1186/s12889-025-21413-3 McCarty, R. D., Trabert, B., Kriebel, D., et al. (2024). Tattoos and risk of hematologic cancer: A population-based case-control study in Utah. Cancer Medicine, 13(20), e70260. https://doi.org/10.1002/cam4.70260 McCarty, R. D., Trabert, B., Collin, L. J., et al. (2025). Tattooing and risk of melanoma: a population-based case-control study in Utah. Journal of the National Cancer Institute, 117(12), 2495–2504. https://doi.org/10.1093/jnci/djaf235 Rietz Liljedahl, E., Engfeldt, M., Nielsen, K., Saxne Jöud, A., & Nielsen, C. (2025). Does tattoo exposure increase the risk of cutaneous melanoma? A population-based case-control study. European Journal of Epidemiology, 40(12), 1441–1453. https://doi.org/10.1007/s10654-025-01326-6 Mo, T., Zins, M., Goldberg, M., et al. (2026). Tattoos and risk of cutaneous melanoma and nonmelanoma skin cancer in France. Journal of the National Cancer Institute, 118(3), 476–484. https://doi.org/10.1093/jnci/djaf332 Negi, S., Bala, L., Shukla, S., & Chopra, D. (2022). Tattoo inks are toxicological risks to human health: A systematic review of their ingredients, fate inside skin, toxicity due to polycyclic aromatic hydrocarbons, primary aromatic amines, metals, and overview of regulatory frameworks. Toxicology and Industrial Health. https://doi.org/10.1177/07482337221090878 Capucetti, A., Falivene, J., Pizzichetti, C., et al. (2025). Tattoo ink induces inflammation in the draining lymph node and alters the immune response to vaccination. Proceedings of the National Academy of Sciences USA, 122(48), e2510392122. https://doi.org/10.1073/pnas.2510392122 Schreiver, I., Hesse, B., Seim, C., et al. (2017). Synchrotron-based ν-XRF mapping and μ-FTIR microscopy enable to look into the fate and effects of tattoo pigments in human skin. Scientific Reports, 7(1), 11395. https://doi.org/10.1038/s41598-017-11721-z Carmo, M. A. V., et al. (2024). Toxicogenomics supports carcinogenic action of tattoo ink components. Toxicology Reports, 13. https://doi.org/10.1016/j.toxrep.2024.101846 Kluger, N., & Koljonen, V. (2012). Tattoos, inks, and cancer. Lancet Oncology, 13(4), e161–e168. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(11)70340-0 Laux, P., Tralau, T., Tentschert, J., et al. (2016). A medical-toxicological view of tattooing. The Lancet, 387(10016), 395–402. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60215-X

L’Aiea, Agenzia internazionale dell’energia atomica, promuove il reparto dell’ospedale Misericordia Grosseto: L'unità operativa di Radioterapia, in collaborazione con la Uoc Fisica Sanitaria diretta da Andrea Guasti, ha ottenuto ufficialmente la certificazione dall'Aiea (Agenzia Internazionale per l'Energia Atomica), il prestigioso organismo delle Nazioni Unite con sede a Vienna. Il riconoscimento è arrivato a seguito di un rigoroso iter di verifica condotto dalla divisione «Human health - Laboratory dosimetry and medical radiation physics » ed è stato ottenuto grazie alle competenze della Fisica sanitaria ed alla stretta collaborazione di questa con le altre figure professionali del reparto. «La certificazione attesta non solo la qualità d'avanguardia delle dotazioni tecnologiche in uso, ma anche l’altissimo profilo professionale dell'equipe - dichiara il direttore generale Asl Tse, Marco Torre - siamo orientati ad un approccio basato sul valore delle cure, in cui contano appropriatezza, efficacia e sicurezza che con questa certificazione ci vengono riconosciute». «Questo risultato – commenta Francesca Rossi, direttrice del reparto – conferma l'impegno costante nel garantire standard di sicurezza e precisione clinica ai massimi livelli, consolidando il nostro reparto come punto di riferimento essenziale per l'intera comunità maremmana». «Per la prima volta - dichiara il direttore medico di presidio Michele Dentamaro - siamo riusciti ad ottenere questo importante riconoscimento internazionale, colgo l’occasione per ringraziare tutto il personale del reparto di Radioterapia e la Fisica sanitaria per il lavoro quotidiano».

Il volume di Liliana Porcelli nasce da una pratica quotidiana di condivisione digitale che ha trasformato l’esperienza della cura in una cronaca collettiva e priva di retorica. Attraverso il neologismo “Influcancer”, l’autrice documenta le tappe di un percorso iniziato nel settembre 2024, quando una diagnosi improvvisa ha sostituito i traguardi sportivi con quelli terapeutici. Il libro non cerca la celebrazione della forza individuale, ma si concentra sull’osservazione lucida della realtà ospedaliera, restituendo dignità e voce anche agli altri pazienti incontrati nei corridoi del reparto di oncologia, il tutto finalizzato al sostegno della ricerca scientifica. La nascita di un neologismo tra social e realtà Bisogna ricalibrare le aspettative quando si apre un libro che si presenta con un titolo come “Influcancer”…è un libro scomodo, e per questo interessante: il resoconto settimanale, prima pubblicato in tempo reale su Facebook e poi raccolto in volume, di dodici cicli chemioterapici affrontati da una donna che si rifiuta di indossare “l’armatura del guerriero” per vantare una resistenza sovraumana sui Social. Liliana Porcelli, pugliese di Bisceglie trapiantata a Milano da oltre vent’anni, dirigente nel network Deloitte e runner amatoriale, sceglie il neologismo “Influcacer” per descrivere se stessa con un’autoironia disarmante. Il diario delle dodici settimane e il valore della diagnosi precoce Il termine nasce per gioco e diventa un vero e proprio stile, anzi dovremmo dire un programma editoriale, fino a coniare una sorta di sottogenere narrativo in cui la condivisione social diventa terapia introspettiva e, insieme, gesto pubblico verso chi vive la stessa esperienza. Il libro, edito da Piemme con il sostegno di Fondazione Deloitte, devolve almeno la metà dei proventi alla Fondazione AIRC, un motivo in più per leggerlo. Si articola in dodici capitoli, uno per ciascuna settimana di chemioterapia, preceduti da una “Settimana zero” in cui Porcelli ricostruisce il momento della diagnosi, arrivata il 23 settembre 2024 durante un check-up di routine prenotato per partecipare alla mezza maratona di Roma. Quel giorno interrompe i programmi di una vita fatta da allenamenti e routine famigliare…le viene diagnosticato un tumore con marcatori che lo collocano in una tipologia aggressiva. Oltre la retorica della forza: il racconto dei pazienti Il momento che trasforma la vita di Liliana è riassunta nella frase del professore, riportata senza filtri: «La notizia positiva è che l’abbiamo preso bambino». Così inizia la cronaca, che alterna il racconto delle infusioni a flash autobiografici, ricordi di infanzia, ritratti dei compagni di cura e riflessioni che evitano accuratamente (menomale!) la retorica del combattimento….Porcelli sa, e lo dice con onestà, che chi affronta queste cure non ha scelto di essere forte ma è stato semplicemente catapultato in una situazione senza alternative. Da questa lucidità nasce la cifra del libro: un’osservazione partecipe che mescola il sarcasmo di chi è cresciuta nel Sud a citazioni colte, dal Vasco Rossi delle radio di provincia a Dante davanti alla porta dell’inferno alla parabola dei talenti raccontata dal padre. I capitoli più riusciti, almeno a parere di chi scrive, sono quelli in cui l’autrice abbandona il proprio diario per ascoltare gli altri pazienti…c’è Daniela, l’avvocata sessantenne con un tumore alla lingua che non smette di parlare nemmeno con un cerotto di morfina in bocca; c’è Alfredo, signore distinto con cappotto color cammello e cappello Borsalino, che le confida una vita intera vissuta inseguendo i sogni altrui e le lascia in eredità una formula che vale il prezzo del libro: «La vita va allargata… se non si può allungare!»; c’è Alessandra, sarda di Milano sospesa fra una mastectomia e l’addio al sogno di un figlio; c’è la signora Cinzia, atea convinta che un giorno semplicemente non torna più in reparto, lasciando dietro di sé un saluto che la narratrice non ha saputo decifrare. Una testimonianza per chi cura e per chi accompagna Sono ritratti misurati, mai elegiaci, in cui Porcelli riesce a far parlare il reparto di oncologia come uno spazio in cui le inibizioni cadono e ognuno consegna a uno sconosciuto pezzi di vita che fuori non racconterebbe. Funziona perché l’autrice racconta senza “intervenire”, e quando interviene lo fa con la stessa sincerità con cui descrive il proprio rapporto conflittuale con lo specchio, le sopracciglia diradate, la menopausa indotta, il foulard maculato comprato d’impulso. Il libro è “gustoso” perché, in fondo, non si prende mai del tutto sul serio, e la promessa del titolo viene mantenuta fino in fondo…l’ultimo capitolo, dedicato alla Stramilano del 23 marzo 2025 percorsa al passo sotto la pioggia con la famiglia, chiude il cerchio senza fanfare. Si tratta di una pubblicazione che si può consigliare per ragioni diverse a lettori diversi…a chi vive la malattia, perché smonta l’idea che esista un solo modo giusto di affrontarla; a chi le sta accanto, perché racconta cosa significa quel «ti voglio bene» che spesso si fatica a pronunciare.

Un campo anatomico segnato da radiazioni, cicatrici e aderenze che cancellano i piani di clivaggio naturali. È qui che, nei giorni scorsi, all’Ospedale Santa Maria di Terni, si è consumata una sfida chirurgica definita dagli stessi protagonisti di “straordinaria complessità” . Due équipe hanno lavorato fianco a fianco - Urologia e Chirurgia generale - per affrontare una fistola vescico-rettale, condizione rara e altamente invalidante, in un paziente già sottoposto in passato a prostatectomia radicale, radioterapia pelvica e confezionamento di una colostomia temporanea. A guidare la procedura, interamente condotta con piattaforma robotica, i direttori delle due strutture: il dottor Alberto Pansadoro (Urologia) e il dottor Giovanni Tebala (Chirurgia generale). Il risultato è un intervento mininvasivo che ha consentito di rimuovere la vescica, riparare la comunicazione anomala tra vescica e retto e ricostruire i piani anatomici, con un decorso post-operatorio regolare e il paziente oggi in buone condizioni cliniche. L’odissea clinica di un paziente già segnato da recidive e trattamenti radianti La storia sanitaria dell’uomo - di cui l’ospedale non fornisce generalità - era già costellata di passaggi critici. Inizialmente trattato con prostatectomia radicale per una neoplasia prostatica, aveva successivamente ricevuto un ciclo di radioterapia locale e, a causa di una lesione del retto, i chirurghi gli avevano confezionato una colostomia temporanea. A rendere il quadro ancora più severo si era aggiunto, in altra sede, il trattamento di una stenosi uretrale e, infine, la comparsa di una fistola vescico-rettale, una comunicazione patologica tra la vescica e l’ultimo tratto dell’intestino che provoca incontinenza fecale e urinaria, infezioni ricorrenti e una compromissione profonda della qualità di vita. “Si è trattato di un intervento ad altissima complessità”, spiegano i chirurghi dell’Azienda Ospedaliera ternana, “reso possibile dalla stretta collaborazione tra specialisti di diverse branche e dall’utilizzo di tecnologie all’avanguardia”. Una complessità legata non solo alla natura della fistola, ma anche e soprattutto alle condizioni del campo operatorio. I tessuti su cui Pansadoro e Tebala hanno dovuto lavorare erano profondamente alterati: le aderenze intestinali, esito dei precedenti interventi chirurgici e del trattamento radiante, avevano trasformato l’anatomia in un terreno fibrotico ad alto rischio di lesioni intraoperatorie. La radioterapia, in particolare, riduce la vascolarizzazione dei tessuti e ne compromette la capacità di cicatrizzazione, aumentando la probabilità di deiscenze e infezioni post-operatorie quando si tentano approcci demolitivi tradizionali. Bracci robotici e ricostruzione anatomica: come la tecnologia ha permesso di risparmiare l’invasività È qui che la scelta della piattaforma robotica ha fatto la differenza. L’intervento è stato eseguito per intero con un approccio mininvasivo, senza le grandi incisioni che avrebbero richiesto una laparotomia classica in un contesto tanto compromesso. I bracci robotici, controllati in console dai due chirurghi, hanno permesso una dissezione estremamente precisa e delicata dei piani fibrotici, con una visione tridimensionale ingrandita e una capacità di movimento che supera i limiti della mano umana. In questo modo è stato possibile isolare e rimuovere la vescica, identificare il tragitto della fistola e procedere alla sua riparazione, ricostruendo infine i piani anatomici in modo stabile. “La chirurgia robotica consente oggi di affrontare situazioni che fino a pochi anni fa avrebbero richiesto approcci molto più invasivi e gravati da maggiori complicanze”, continuano i professionisti. Il vantaggio non è solo intraoperatorio: la riduzione del traumatismo tissutale si traduce in un decorso post-operatorio più rapido, con minore dolore e una ripresa funzionale più precoce. Nel caso specifico, il decorso è stato regolare e il paziente, già dimesso o in fase avanzata di riabilitazione, mostra condizioni cliniche buone, a testimonianza dell’efficacia dell’approccio adottato. La regia multidisciplinare è stata l’altro pilastro. La compresenza in sala operatoria dei due direttori - Pansadoro per la componente urologica e Tebala per quella di chirurgia digestiva e ricostruttiva - ha permesso di gestire in tempo reale ogni criticità, senza dover differire le decisioni a tempi operatori successivi. Un modello organizzativo che l’Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni sta consolidando proprio per i casi complessi, in cui la singola specialità non è sufficiente a coprire l’intero spettro di problemi. A suggellare il risultato è il commento del Direttore Generale, Andrea Casciari: “Questo caso rappresenta un esempio concreto di eccellenza chirurgica e di come l’innovazione tecnologica, unita all’esperienza clinica e alla collaborazione multidisciplinare, possa offrire nuove possibilità di cura anche nei casi più complessi, migliorando significativamente il decorso postoperatorio e la qualità di vita dei pazienti”. Parole che collocano l’intervento non come un episodio isolato, ma come un tassello di una strategia più ampia, in cui la robotica diventa strumento abilitante per portare la mano del chirurgo là dove fino a ieri sarebbe stato troppo rischioso avventurarsi. A Terni, su un campo operatorio già segnato da due anni di calvario clinico, quella scommessa è stata vinta.

Il comunicato stampa di Novartis sull’approvazione da parte della Commissione Europea di remibrutinib, prima terapia orale mirata per il trattamento dell’orticaria cronica spontanea Novartis ha annunciato che la Commissione europea ha approvato remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea (CSU) negli adulti con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1. Si tratta della prima terapia orale mirata approvata per il trattamento della CSU, con un approccio innovativo e una somministrazione orale in compresse da assumere due volte al giorno, senza necessità di monitoraggi di laboratorio1. “In Italia si stima che oltre 480.000 persone convivano con l’orticaria cronica spontanea, una malattia infiammatoria di origine autoimmune con sintomi altamente debilitanti come prurito, pomfi e un decorso spesso imprevedibile che incide negativamente sulla qualità di vita. – spiega la Dott.ssa Silvia Mariel Ferrucci, responsabile del servizio di dermatologia allergologica e professionale della Fondazione IRCCS Ca’ Granda dell’Ospedale Maggiore Policlinico Milano – L’approvazione europea di questa nuova opzione terapeutica, che agisce su una via immunitaria chiave, amplia le opzioni di gestione della malattia per i pazienti che non traggono beneficio dalla terapia antistaminica convenzionale”. “Convivere con l’orticaria cronica spontanea significa affrontare ogni giorno una malattia complessa e spesso sottovalutata, che può incidere profondamente sulla qualità della vita, compromettendo il sonno, il lavoro e la socialità – commenta Elena Radaelli, Presidente di ARCO (Associazione Ricerca Cura dell’Orticaria) – Molti pazienti si sentono ancora poco compresi e faticano a trovare risposte adeguate. L’approvazione europea di una nuova opzione terapeutica rappresenta un segnale importante, perché amplia le possibilità di trattamento della patologia.” Il farmaco aveva ricevuto a febbraio 2026 il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ed è incluso nelle Linee guida internazionali 2026 per la definizione, classificazione, diagnosi e gestione dell’orticaria2. “Per Novartis l’approvazione europea rappresenta un progresso importante per la gestione dell’orticaria cronica spontanea nei pazienti che non raggiungono un controllo adeguato della malattia con gli antistaminici H1 – dichiara Paola Coco, CSO & Medical Affairs Head IM Italy –. Questa nuova opzione terapeutica offre la possibilità di intervenire in modo mirato su una via immunologica chiave, con significative evidenze cliniche. Il programma di sviluppo clinico in altre patologie immunomediate conferma inoltre il potenziale di questo approccio terapeutico.” Informazioni sulla molecola Remibrutinib è un inibitore orale di BTK selettivo, che blocca la via BTK (Bruton Tyrosine Kinase) coinvolta nel rilascio di istamina, uno dei principali fattori responsabili di pomfi pruriginosi e gonfiore6-8. Riducendo il rilascio di istamina, il prodotto contribuisce ad alleviare i sintomi dell’orticaria cronica spontanea (CSU)9,10. Il farmaco è approvato negli Stati Uniti, in Cina e in diversi altri Paesi per il trattamento di pazienti adulti con orticaria cronica spontanea con risposta inadeguata agli antistaminici H1. Informazioni sugli studi REMIX-1 e REMIX-2 REMIX-1 (NCT05030311) e REMIX-2 (NCT05032157) sono due studi globali multicentrici di fase III, con disegno identico, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli e controllati con placebo, che hanno coinvolto 925 adulti rimasti sintomatici nonostante il trattamento con antistaminici H1 di seconda generazione. Il trattamento ha dimostrato risultati superiori rispetto al placebo nella variazione dal basale del prurito, dei pomfi e dell’attività settimanale della malattia alla settimana 12. Ha inoltre mostrato un profilo di sicurezza che non richiede monitoraggio laboratoristico. Gli eventi avversi più comuni (incidenza ≥3%) sono stati congestione nasale, mal di gola e rinorrea, sanguinamento, cefalea, nausea e dolore addominale15,16. Informazioni sull’orticaria cronica spontanea L’orticaria cronica spontanea è una malattia cutanea cronica che colpisce circa 40 milioni di persone nel mondo5,18, con una frequenza quasi doppia nelle donne rispetto agli uomini8, e si manifesta più spesso tra i 20 e i 40 anni. È caratterizzata dalla comparsa improvvisa di pomfi pruriginosi e/o gonfiore dei tessuti profondi, che possono interessare viso, gola, mani e piedi8,19 e insorgere in assenza di un allergene o di un fattore scatenante esterno identificabile5,8,17. I sintomi durano sei settimane o più e causano un impatto fisico ed emotivo rilevante. La maggior parte dei pazienti soffre di privazione del sonno, con elevati tassi di disturbi mentali quali ansia o depressione, oltre a una riduzione della produttività lavorativa8. Novartis in Immunologia Novartis porta avanti una ricerca scientifica ambiziosa con l’obiettivo di offrire nuove risposte alle persone che vivono con malattie autoimmuni. Forte di una tradizione di innovazione first in class in reumatologia, dermatologia e allergologia, e di una pipeline diversificata tra le più avanzate del settore, l’azienda è impegnata a ridefinire il futuro dell’immunologia. Disclaimer Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi dello United States Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono generalmente essere identificate da termini quali “potenziale”, “può”, “sarà”, “pianificare”, “potrebbe”, “dovrebbe”, “prevedere”, “attendere”, “guardare avanti”, “credere”, “impegnato”, “sperimentale”, “pipeline”, “lancio” o espressioni analoghe, oppure da discussioni espresse o implicite in merito a possibili autorizzazioni all’immissione in commercio, nuove indicazioni o modifiche del labeling dei prodotti sperimentali o approvati descritti in questo comunicato stampa, nonché in merito a possibili ricavi futuri derivanti da tali prodotti. Non si deve fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle convinzioni e aspettative attuali della società rispetto a eventi futuri e sono soggette a rischi e incertezze, noti e ignoti, significativi. Qualora uno o più di tali rischi o incertezze si concretizzassero, oppure qualora le ipotesi di base si rivelassero errate, i risultati effettivi potrebbero differire in misura sostanziale da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Non vi è alcuna garanzia che i prodotti sperimentali o approvati descritti in questo comunicato saranno presentati o approvati per la vendita, o per ulteriori indicazioni o modifiche del labeling, in qualsiasi mercato o in un determinato momento. Né vi è alcuna garanzia che tali prodotti avranno successo commerciale in futuro. 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Nuovo ingresso nel panorama della terapia mirata del carcinoma mammario avanzato. La Food and Drug Administration ha approvato Veppanu (vepdegestrant; ARV-471), un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) di nuova generazione appartenente alla classe dei PROTAC, sviluppato da Pfizer e Arvinas. Somministrato per via orale una volta al giorno, il farmaco è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico positivo per il recettore degli estrogeni (ER+), negativo per HER2 e caratterizzato da mutazioni del gene ESR1, già trattati con almeno una linea di terapia endocrina. Un’opzione mirata per una popolazione selezionata L’approvazione segna un passo avanti nella medicina di precisione, introducendo una terapia specificamente indirizzata a un sottogruppo di pazienti con malattia ormono-resistente. Le mutazioni di ESR1 rappresentano infatti uno dei principali meccanismi di resistenza alle terapie endocrine e sono associate a una progressione più aggressiva della malattia. I dati dello studio VERITAC-2 Il via libera regolatorio si basa sui risultati dello studio di fase III VERITAC-2, che ha coinvolto 624 pazienti precedentemente trattati con inibitori CDK4/6 e terapia endocrina. Nel sottogruppo di 270 pazienti con mutazione ESR1, vepdegestrant ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione rispetto a fulvestrant. La mediana di PFS è risultata pari a 5 mesi contro 2,1 mesi nel braccio di controllo, con una riduzione del rischio di progressione o morte del 43%. Anche il tasso di risposta obiettiva è risultato superiore, pari al 19% rispetto al 4%. Il beneficio, tuttavia, è apparso limitato ai pazienti con mutazione ESR1, mentre nella popolazione complessiva dello studio non è stata osservata una differenza statisticamente significativa. I dati di sopravvivenza globale sono ancora immaturi, con un follow-up in corso per chiarire l’impatto a lungo termine del trattamento. Un nuovo meccanismo d’azione: i PROTAC Vepdegestrant rappresenta una novità anche dal punto di vista tecnologico. A differenza dei SERD tradizionali, il farmaco sfrutta la piattaforma PROTAC (Proteolysis Targeting Chimera), che consente non solo di bloccare il recettore degli estrogeni, ma di indurne la degradazione selettiva. Questo approccio potrebbe tradursi in un controllo più efficace dei meccanismi di resistenza, offrendo un’alternativa alle strategie endocrine convenzionali. I PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras) rappresentano una delle innovazioni più rilevanti della farmacologia moderna, introducendo un approccio radicalmente diverso rispetto ai farmaci tradizionali. Si tratta di molecole bifunzionali progettate per indurre la degradazione selettiva di una proteina bersaglio all’interno della cellula, anziché limitarne semplicemente l’attività. Dal punto di vista strutturale, un PROTAC è composto da due domini funzionali collegati da un linker: uno si lega alla proteina patologica da eliminare, mentre l’altro recluta una E3 ligasi, cioè un enzima del sistema ubiquitina-proteasoma responsabile della marcatura delle proteine destinate alla degradazione. Una volta che il PROTAC avvicina queste due componenti, la proteina bersaglio viene ubiquitinata e successivamente degradata dal proteasoma, il “sistema di smaltimento” cellulare. Questo meccanismo consente non solo di eliminare completamente la proteina, ma anche di ottenere un effetto potenzialmente più duraturo e profondo rispetto alla semplice inibizione funzionale. Inoltre, poiché il PROTAC agisce in modo catalitico, una singola molecola può indurre la degradazione di più copie della proteina target, aumentando l’efficienza dell’intervento terapeutico. Questo approccio apre nuove prospettive soprattutto in oncologia, dove molte proteine coinvolte nella crescita tumorale risultano difficilmente “aggredibili” con le tecnologie convenzionali. Un ambito di particolare interesse è il tumore al seno ormono-dipendente, in cui i PROTAC sono stati sviluppati per degradare il recettore degli estrogeni, una proteina chiave nella crescita delle cellule tumorali. Farmaci come vepdegestrant rappresentano i primi esempi di questa strategia, dimostrando la capacità di superare alcuni meccanismi di resistenza alle terapie endocrine tradizionali, in particolare nei tumori con mutazioni del gene ESR1. In questo contesto, la degradazione diretta del recettore, anziché la sua semplice inibizione, potrebbe tradursi in un controllo più efficace della malattia e in nuove opzioni terapeutiche per pazienti con bisogni clinici ancora insoddisfatti. Profilo di sicurezza e limiti Secondo quanto riportato dall’Fda, il profilo di sicurezza include rischi di prolungamento dell’intervallo QT e tossicità embrio-fetale, elementi che richiedono un attento monitoraggio clinico. Resta inoltre da chiarire il posizionamento ottimale del farmaco, anche alla luce dei risultati non significativi nella popolazione complessiva e della mancanza, al momento, di dati maturi di sopravvivenza globale. Un mercato sempre più competitivo L’ingresso di vepdegestrant si inserisce in un contesto in rapida evoluzione per i SERD orali. Il farmaco si troverà infatti a competere con Orserdu (elacestrant), già approvato nel 2023, e con Inluriyo, recentemente autorizzato sulla base dei dati dello studio EMBER-3. Entrambi hanno mostrato riduzioni del rischio di progressione rispettivamente del 45% e del 38% in popolazioni simili. All’orizzonte si profilano inoltre nuovi competitor, come il giredestrant di Roche, attualmente in fase avanzata di sviluppo clinico. Incognite commerciali Nonostante l’approvazione, il futuro commerciale del farmaco resta in parte incerto. Dopo i risultati misti dello studio VERITAC-2, Pfizer e Arvinas hanno infatti deciso di non procedere direttamente alla commercializzazione, preferendo cercare un partner terzo per portare il prodotto sul mercato. Verso una terapia sempre più personalizzata L’approvazione di vepdegestrant conferma il ruolo crescente delle terapie mirate basate su biomarcatori nel tumore della mammella. In un contesto in cui la resistenza alle terapie endocrine rappresenta una sfida rilevante, l’identificazione di sottogruppi molecolari e lo sviluppo di farmaci innovativi come i PROTAC potrebbero contribuire a migliorare gli outcome clinici e a rendere sempre più personalizzata la gestione della malattia. Comunicato Fda Ti č piaciuto l'articolo? Condividilo:

La nostra ricostruzione Il caso va letto su due piani separati. Il primo è editoriale e riguarda la trasparenza richiesta a chi pubblica uno studio scientifico con possibile ricaduta commerciale. Il secondo è clinico e riguarda la distanza tra una regressione osservata nei topi e una cura disponibile per una persona con tumore del pancreas. Confonderli produce aspettative sbagliate proprio nella malattia in cui la precisione comunicativa pesa di più. Nota clinica: questo articolo ha finalità giornalistica e sanitaria generale. Diagnosi, terapia, accesso a farmaci sperimentali e partecipazione a studi clinici devono essere discussi con oncologo e centro di riferimento. Il perimetro del ritiro: cosa è stato ritirato e perché La ritrattazione riguarda l'articolo A targeted combination therapy achieves effective pancreatic cancer regression and prevents tumor resistance, associato al gruppo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas di Madrid e pubblicato nella rivista dell'Accademia nazionale delle scienze degli Stati Uniti. Il cuore della decisione sta nella disclosure: Barbacid, Liaki e Guerra avevano interessi finanziari in Vega Oncotargets e quella informazione era rilevante al momento della presentazione del manoscritto. La conseguenza bibliografica è immediata. Un lavoro ritirato resta tracciabile negli archivi scientifici, però cambia status: va citato come articolo ritrattato e perde il ruolo di riferimento ordinario per sostenere ipotesi, raccolte fondi, comunicazioni pubbliche oppure passaggi verso la clinica. Questo vale anche quando il motivo formale riguarda la trasparenza e non una confutazione sperimentale completa. La nostra lettura distingue il difetto procedurale dal contenuto biologico. Il ritiro indica che la catena editoriale non ha ricevuto un'informazione essenziale sulla possibile valorizzazione commerciale dei risultati. Da quel punto in avanti il paper diventa un documento da maneggiare con cautela, perché la fiducia nella letteratura scientifica dipende anche dal modo in cui conflitti e vantaggi potenziali vengono dichiarati prima della valutazione. Perché la via editoriale scelta pesa nel caso Barbacid Il dettaglio tecnico più sottovalutato riguarda la procedura di sottomissione. Barbacid è membro della National Academy of Sciences e il lavoro seguiva il canale riservato ai contributi dei membri. In presenza di un conflitto capace di incidere sulla percezione di obiettività, la policy della rivista indirizza verso il percorso ordinario di Direct Submission. La differenza pratica è semplice: il controllo editoriale deve essere commisurato al rischio di vantaggio competitivo per soggetti legati alla ricerca. Qui la criticità nasce dalla convergenza tra autorevolezza accademica, risultato preclinico ad alto impatto emotivo e società impegnata nello sviluppo di terapie nello stesso ambito. Una disclosure completa avrebbe permesso ai revisori, agli editor e ai lettori di collocare l'articolo dentro il suo perimetro reale. La sua assenza altera la cornice di fiducia, soprattutto quando la notizia viene presentata fuori dai laboratori come anticamera di una cura. Il punto editoriale assume valore sanitario perché il tumore del pancreas viene spesso diagnosticato in fasi avanzate e offre ancora poche opzioni efficaci. In una malattia con sopravvivenza a cinque anni intorno all'11% negli uomini e al 12% nelle donne in Italia, ogni formula comunicativa che anticipa la parola cura deve essere sostenuta da prove cliniche e da trasparenza completa. La tripla terapia: cosa mirava a bloccare nel PDAC Lo studio ritirato lavorava sull'adenocarcinoma duttale pancreatico, indicato con la sigla PDAC, la forma più comune e aggressiva di tumore del pancreas. Il bersaglio biologico di fondo era l'asse RAS/KRAS, una famiglia di segnali che sostiene proliferazione e resistenza in una quota molto alta di questi tumori. La logica sperimentale era bloccare più nodi della rete, riducendo la possibilità che la cellula tumorale aggirasse un singolo farmaco. La combinazione farmacologica descritta comprendeva daraxonrasib, noto anche come RMC-6236, impiegato come inibitore RAS(ON); afatinib, già conosciuto in oncologia come inibitore della famiglia EGFR in altri contesti; SD36, degradatore sperimentale di STAT3. L'idea era affiancare al colpo su RAS un intervento su vie collaterali e a valle del segnale oncogenico. Questa architettura spiega perché il lavoro avesse attirato tanta attenzione. Nel pancreas, la resistenza emerge spesso rapidamente quando un circuito viene bloccato in un solo punto. Un approccio combinatorio, se validato nell'uomo con sicurezza accettabile, avrebbe un razionale biologico forte. Il passaggio decisivo, però, resta la prova clinica: dose, sequenza, tossicità cutanea e gastrointestinale, durata del beneficio e selezione dei pazienti non possono essere dedotte dai soli modelli animali. Che cosa mostravano davvero i dati nei topi Il lavoro descriveva regressioni robuste e durevoli in modelli murini di PDAC. La parte più citata riguardava tumori ortotopici e modelli geneticamente modificati, con assenza di resistenza osservata per oltre 200 giorni dopo il trattamento in una delle letture sperimentali. Venivano inoltre richiamati xenotrapianti derivati da pazienti, cioè frammenti o cellule tumorali umane impiantate in animali per riprodurre una parte della complessità della malattia. Questi modelli sono utili perché permettono di testare meccanismi, confrontare combinazioni e osservare la pressione selettiva sul tumore. Restano modelli. Un topo tollera farmaci, tempi di esposizione e combinazioni in modo diverso da un paziente fragile, spesso anziano, con calo ponderale, colestasi, dolore, trombosi o progressione metastatica. La traduzione clinica richiede studi di fase 1 per sicurezza e dose, poi fasi successive per beneficio reale. La formula corretta, quindi, è questa: lo studio proponeva un segnale preclinico ambizioso su una malattia difficilissima. La ritrattazione sposta quel segnale in un'area in cui ogni passaggio successivo dovrà essere ricostruito con disclosure completa e revisione indipendente, prima di tornare a orientare aspettative pubbliche o investimenti. Vega Oncotargets: il nodo che ha cambiato lo status del paper Vega Oncotargets entra nella vicenda perché collegata allo sviluppo di terapie contro il tumore del pancreas e alla possibile valorizzazione di strategie simili a quelle descritte nello studio. In ricerca biomedica un legame societario non rappresenta automaticamente una scorrettezza. Il trasferimento tecnologico dai laboratori alle aziende è spesso necessario per produrre farmaci, brevettare molecole, finanziare sviluppo preclinico e arrivare a sperimentazioni sull'uomo. La soglia critica è la dichiarazione preventiva. Se autori che firmano un lavoro possiedono interessi finanziari in una società che può trarre vantaggio dai risultati, il lettore deve saperlo prima di interpretare dati, enfasi, comunicati e prospettive. Nel caso Barbacid, l'omissione ha inciso sul rapporto tra articolo, posizione accademica dell'autore e potenziale uso commerciale della ricerca. Per questo il caso supera la dimensione burocratica. La trasparenza non serve solo a proteggere la rivista. Serve a proteggere pazienti, donatori, medici e ricercatori da una lettura incompleta del rischio. Quando un risultato preclinico viene comunicato in modo molto visibile, la disclosure diventa parte integrante della sicurezza informativa. Daraxonrasib va separato dalla tripla terapia ritirata Il passaggio più delicato per il lettore riguarda daraxonrasib. Il farmaco compare nella combinazione ritirata, però ha anche una propria traiettoria clinica autonoma come inibitore RAS(ON). Il 1 maggio 2026 la FDA ha consentito negli Stati Uniti l'avvio di un programma di expanded access per daraxonrasib in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico già trattato. Questo programma riguarda un farmaco sperimentale in monoterapia e un contesto clinico definito, non la tripla combinazione Barbacid con afatinib e SD36. La distinzione evita l'equivoco principale. Una molecola può procedere in un percorso regolatorio indipendente e allo stesso tempo comparire dentro un paper preclinico ritirato per carenza di disclosure. Il ritiro dello studio non autorizza a scartare automaticamente ogni ricerca su RAS. Allo stesso modo, l'expanded access statunitense non riabilita la combinazione ritirata e non la rende una cura disponibile in Italia. Nel nostro precedente approfondimento Tumore pancreas: vaccino mRNA e nuovi farmaci avevamo già separato vaccino personalizzato, daraxonrasib ed elraglusib in finestre cliniche diverse. Questo nuovo caso conferma la necessità di quella griglia: stesso tumore, traiettorie sperimentali diverse e conseguenze pratiche molto lontane tra loro. Cosa cambia oggi per pazienti, medici e donatori Per i pazienti in cura oggi il ritiro non modifica gli standard disponibili. La gestione del PDAC continua a passare da stadiazione accurata, valutazione chirurgica quando la malattia è resecabile, chemioterapia secondo linee guida, supporto nutrizionale, controllo dei sintomi e discussione di eventuali studi clinici in centri esperti. La tripla combinazione descritta nel paper non era una terapia prescrivibile. Per i medici cambia soprattutto il modo in cui citare e usare quel lavoro. Un articolo ritrattato può essere discusso come caso, come ipotesi da rivalutare o come lezione metodologica. Non dovrebbe essere impiegato come base ordinaria per promettere sviluppi imminenti, sostenere raccolte fondi o orientare scelte di cura fuori da protocolli autorizzati. Per i donatori il nodo è ancora più concreto. Le campagne legate a risultati preclinici devono dichiarare con chiarezza destinatari, rapporti con società private, obiettivi sperimentali e distanza dal letto del paziente. La generosità pubblica verso la ricerca merita una rendicontazione capace di distinguere sviluppo di molecole, costi di laboratorio, brevetti e trial clinici futuri. I prossimi passaggi da osservare Il primo passaggio riguarda l'eventuale nuova valutazione dello studio con conflitti dichiarati e perimetro editoriale corretto. Una risottomissione, se accettata, dovrà dimostrare che il razionale preclinico regge a una revisione piena e che le conclusioni vengono formulate con una distanza adeguata dalla clinica. La presenza di disclosure complete sarà solo il punto di partenza. Il secondo passaggio è regolatorio e riguarda le molecole separabili dalla combinazione. Daraxonrasib ha già dati clinici propri nel PDAC metastatico già trattato e un programma di expanded access negli Stati Uniti. Afatinib ha una storia regolatoria in altri tumori e SD36 resta un degradatore sperimentale. La combinazione a tre richiederebbe studi dedicati su sicurezza e sequenza, con un percorso distinto da quello di ciascun componente. Il terzo passaggio è comunicativo. Dopo questa ritrattazione, ogni annuncio sul pancreas dovrebbe indicare con precisione se il risultato nasce da cellule, animali, fase 1, studio randomizzato oppure autorizzazione regolatoria. In una neoplasia così aggressiva, il lettore deve capire subito se una notizia apre una pista di laboratorio o cambia davvero una decisione clinica.

Un nemico insidioso e una piccola luce oltreoceano Ogni anno, secondo i dati dell’Istituto Nazionale del Cancro francese, in Francia vengono diagnosticati circa 16.000-18.000 nuovi casi di tumore al pancreas. Una cifra tutt’altro che trascurabile e, soprattutto, purtroppo accompagnata da una realtà amara: la percentuale di sopravvivenza a dodici mesi resta molto bassa. Eppure, dagli Stati Uniti arriva una notizia che riaccende la speranza. Un gruppo di ricercatori di Northwestern Medicine, uno dei più importanti poli di ricerca medica americani, ha appena pubblicato su Nature Medicine i risultati di una sperimentazione che potrebbero cambiare, almeno per alcuni pazienti, il destino di questa malattia. Lo studio: una cura sperimentale all’attacco Parliamo di uno studio clinico randomizzato di fase 2 che ha testato l’efficacia dell’elraglusib, una molecola in fase di sviluppo già da alcuni anni. Hanno partecipato in totale 233 pazienti con tumore al pancreas metastatico, distribuiti in una sessantina di centri tra Nord America ed Europa. Il disegno dello studio è piuttosto classico: un gruppo ha ricevuto la chemioterapia standard; all’altro gruppo è stata somministrata la stessa chemio insieme all’elraglusib. La differenza, però, è stata davvero impressionante: nei pazienti trattati con la combinazione la riduzione del rischio di morte è stata del 38%. Tradotto in parole povere: la sopravvivenza mediana è passata da 7,2 mesi a 10,1 mesi grazie al nuovo trattamento. Ancora più sorprendente, la quota di pazienti vivi dopo un anno dalla diagnosi è raddoppiata: 44% contro il 22% di chi ha ricevuto solo la chemioterapia. Numeri di questo tipo sono rari nel panorama del cancro al pancreas. Ci sono stati anche pazienti che hanno superato i due anni di vita, una soglia che in questa patologia è ancora molto difficile da raggiungere. Effetti collaterali e profilo di sicurezza E gli effetti indesiderati? In agguato, come sempre, ma nel complesso simili a quelli già causati dalla chemioterapia classica. I problemi principali riguardavano affaticamento, calo dei globuli bianchi e qualche disturbo visivo temporaneo. Secondo i ricercatori, il profilo di sicurezza appare accettabile, specie considerando i benefici osservati. Cosa rende diverso l’elraglusib? A differenza della chemio, che colpisce direttamente le cellule tumorali, questa nuova molecola prende di mira quello che gli scienziati chiamano “microambiente tumorale”. In pratica, bloccando una proteina specifica (GSK-3 beta), viene modificato l’equilibrio nell’area intorno al tumore. Il risultato? Sembra facilitare la riattivazione del sistema immunitario, rendendo il corpo più capace di riconoscere e attaccare le cellule malate. Gli stessi ricercatori hanno osservato un aumento di determinate cellule immunitarie anticancro nei pazienti trattati. (D’altronde, il sistema immunitario è un po’ come quell’amico che ogni tanto va spronato per darsi da fare, che sia per aiutarti in un trasloco… o per traslocare le cellule tumorali fuori dal corpo!) Questo approccio è particolarmente interessante nel caso del tumore al pancreas, una malattia tristemente nota per la sua abilità nel “spegnere” le difese immunitarie dell’organismo. Se questi risultati saranno confermati, potremmo essere davanti a un cambio di paradigma: non più solo attaccare il tumore, ma rendere il suo ambiente ostile già in partenza. «Sebbene questi risultati debbano ancora essere confermati in studi di fase 3, il miglioramento nella sopravvivenza osservato per un cancro così difficile da trattare è incoraggiante. Considerato l’innovativo meccanismo d’azione del farmaco, queste scoperte fanno pensare anche a possibili applicazioni su altre tipologie di tumori», ha commentato il dottor Devalingam Mahalingam, autore principale dello studio. Il valore della ricerca clinica Numeri a parte, questa ricerca ricorda con forza quanto siano fondamentali gli studi clinici. Per alcuni pazienti, rappresentano la possibilità concreta di accedere a trattamenti d’avanguardia. Per tutti gli altri, sono il motore che fa avanzare la scienza, regalando alle generazioni future maggiori speranze di sopravvivenza e, forse un giorno, una vera possibilità di vittoria anche contro tumori temibili come quello al pancreas.

Lo studio sulla terapia contro il tumore al pancreas rimosso dalla rivista PNAS | Gli autori in conflitto di interessi Una ricerca sulla terapia contro il tumore al pancreas, pubblicata nel dicembre 2025 su una rivista statunitense, è stata successivamente rimossa dal sito. La decisione è stata presa dopo che si è scoperto che gli autori dello studio avevano dichiarato conflitti di interesse finanziari che non erano stati comunicati in modo adeguato. La rivista ha ritenuto opportuno eliminare l'articolo dal suo archivio online. La ricerca preclinica era stata pubblicata nel dicembre 2025 sull'autorevole rivista statunitense. Secondo la redazione gli scienziati avrebbero dovuto seguire un'altra procedura data la presenza di presunti interessi finanziari. La reazione degli autori: "Il valore scientifico non è in discussione".🔗 Leggi su Fanpage.it Il tumore al pancreas e la storia di Monica Notizie correlate Ritirato lo studio "svolta" sulle cure per il tumore al pancreas di Mariano Barbacid, "conflitto di interessi"Proceedings of the National Academy of Sciences ha ritirato lo studio di Mariano Barbacid, luminare spagnolo della ricerca oncologica europea che lo... Conflitto d’interessi, ritirato studio su terapia per cancro al pancreas“La redazione ritira questo articolo – si legge sul sito della rivista – a causa di un conflitto di interessi rilevante non dichiarato al momento... Contenuti di approfondimento Temi più discussi: Ritirato lo studio sulla terapia per la regressione del tumore del pancreas; Perché è stato ritirato lo studio di Mariano Barbacid sul tumore al pancreas; Ecco cosa succede al cervello in menopausa; Sindrome di Rett: uno studio italiano indica nuove strade per la terapia genica. Ritiro su PNAS: conflitto di interessi dietro lo studio sulla terapia per cancro al pancreasPNAS ha ritirato un articolo pubblicato il 2 dicembre del 2026 dopo che sono emersi interessi economici non dichiarati di alcuni autori: ecco le ragioni e le possibili conseguenze ... tuobenessere.it Ritirato lo studio sulla terapia per la regressione del tumore del pancreasLa rivista scientifica Pnas (Proceedings of the National Academy of Sciences) ha ritirato lo studio pubblicato il 2 dicembre del 2025 su una terapia combinata mirata che raggiunge un'efficace ... ansa.it Catanzaro Informa. . Studio Giallorosso 2-5-2026 - facebook.com facebook Ritirato lo studio sulla terapia per la regressione del tumore del pancreas. La rivista Pnas ha rilevato un conflitto di interessi non dichiarato dagli autori #ANSA x.com