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Ascolta la versione audio dell'articolo 2' di lettura English Version Translated by AI. For feedback, please contact english@ilsole24ore.com (Il Sole 24 Ore Radiocor) - Sanofi viaggia in perdita alla Borsa di Parigi, dopo il duplice rallentamento su una terapia sperimentale per la cura di due forme di sclerosi multipla. Il titolo del colosso farmaceutico francese figura tra i peggiori di giornata anche dello Stoxx Europe 600. In due comunicati distinti la società ha annunciato un ulteriore rinvio della decisione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti relativa al tolebrutinib - per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva non recidivante - e ha reso nota l'interruzione degli studi sul farmaco per un'altra forma della malattia, a seguito del fallimento di uno studio di fase 3. La società prevede che «il processo di revisione regolatoria statunitense in corso per tolebrutinib nella sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (nrSPMS) si prolungherà oltre la data target precedentemente comunicata negli Stati Uniti del 28 dicembre 2025» e si aspetta ulteriori indicazioni dalla Fda entro la fine del primo trimestre del 2026. In risposta a una richiesta della Fda, Sanofi ha presentato «un protocollo di accesso ampliato per tolebrutinib, a conferma dell'impegno dell'azienda nel fornire ai pazienti idonei l'accesso a questa terapia sperimentale. Sanofi crede fermamente nel profilo rischio-beneficio di tolebrutinib per il trattamento della nrSPMS». Loading... A settembre, Sanofi aveva annunciato che la Fda aveva prorogato di tre mesi la revisione di tolebrutinib per questa forma della malattia. Separatamente il gruppo francese ha reso noto che «i risultati dello studio di fase 3 PerseusS hanno mostrato che tolebrutinib non ha raggiunto il suo endpoint primario nel ritardare il tempo alla progressione composita confermata della disabilità (cCDP) a 6 mesi nei partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP), che rappresenta il 10% della popolazione complessiva di pazienti con sclerosi multipla». Sulla base di questi risultati, Sanofi non richiederà la registrazione regolatoria per la SMPP. «Siamo delusi dai risultati odierni. Tuttavia, crediamo che questi risultati miglioreranno la nostra comprensione della biologia della malattia di base della sclerosi multipla», ha dichiarato Houman Ashrafian, vicepresidente esecutivo, responsabile della ricerca e sviluppo di Sanofi, citato nel comunicato. Nonostante la battuta d'arresto, il titolo ha ridotto le perdite dopo che Barclays ha ribadito la valutazione "Buy" sul titolo, con un prezzo prezzo obiettivo stabile a 105 euro.

Trattato con successo il primo paziente con la terapia ultra-ipofrazionata, sostenuta dall'Azienda sanitaria territoriale (Ast) di Pesaro Urbino attraverso l'avvio di un protocollo di radioterapia per il trattamento del carcinoma prostatico, capace di esaurire l'intero ciclo terapeutico in sole cinque sedute consecutive.La nuova procedura riduce l'intero percorso terapeutico a cinque appuntamenti di circa quindici minuti ciascuno, non richiede accessi invasivi, non prevede alcuna forma di radioattività residua e permette ai pazienti di riprendere subito le normali attività quotidiane e permette di erogare dosi più elevate e mirate di radiazioni per frazione, riducendo drasticamente il numero totale di accessi, senza intaccare l'efficacia clinica e mantenendo un eccellente profilo di sicurezza. L'avvio del nuovo trattamento coincide idealmente con l'iniziativa "Movember" che promuove la campagna di informazione e prevenzione delle neoplasie della sfera maschile, legata al mese di novembre. Riproduzione riservata © Copyright ANSA Da non perdere Condividi